البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
metüülfenidaat
Johnson & Johnson UAB
N06BA04
methylphenidate
18mg 30TK; 18mg 28TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
N
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CONCERTA, 18 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID CONCERTA, 36 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID CONCERTA, 54 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID metüülfenidaatvesinikkloriid Selle ravimi nimetus on Concerta, ravim sisaldab toimeainena metüülfenidaatvesinikkloriidi. Käesolevas infolehes on kasutatud ka nimetust „metüülfenidaat“. ENNE RAVIMI VÕTMIST VÕI LAPSELE ANDMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Concerta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Concerta võtmist või lapsele andmist 3. Kuidas Concerta’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Concerta’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CONCERTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MILLEKS RAVIMIT KASUTATAKSE Concerta’t kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) raviks. • ravimit kasutatakse vähemalt 6-aastastel lastel ja täiskasvanutel. • ravimit kasutatakse ainult siis, kui on juba proovitud ravimiteta ravida, näiteks nõustamise ja käitumisravi abil. Concerta ei ole mõeldud kasutamiseks ATH raviks noorematel kui 6-aastastel lastel. KUIDAS RAVIM TOIMIB Concerta parandab teatud väheaktiivsete ajupiirkondade aktiivsust. Ravim võib aidata parandada tähelepanu (tähelepanu ulatust), kontsentreerumisvõimet ja vähendada impulsiivset käitumist. Ravimit manustatakse raviprogrammi osana, mis hõlmab tavaliselt • psühholoogilist, • hariduslikku ja • sotsiaalset teraapiat. Seda kirjutat اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Concerta, 18 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Concerta, 36 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Concerta, 54 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 18 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 18 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi. 36 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 36 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi. 54 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 54 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi. INN _. Methylphenidatum_ Teadaolevat toimet omavad abiained 18 mg: üks tablett sisaldab 6,5 mg laktoosi. 36 mg: üks tablett sisaldab 16,7 mg laktoosi. 54 mg: üks tablett sisaldab 7,6 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. 18 mg: kapslikujuline kollane tablett, mille ühele küljele on musta tindiga märgitud “alza 18”. 36 mg: kapslikujuline valge tablett, mille ühele küljele on musta tindiga märgitud “alza 36”. 54 mg: kapslikujuline pruunikaspunane tablett, mille ühele küljele on musta tindiga märgitud “alza 54”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) Aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) ravi 6-aastastel ja vanematel lastel ning täiskasvanutel kompleksravi ühe osana, kui toetavad meetmed üksi on ebapiisavad. RAVI PEAB ALUSTAMA JA LÄBI VIIMA ATH RAVILE SPETSIALISEERUNUD ARST, NÄITEKS LASTEARST, LASTE JA NOORUKITE PSÜHHIAATER VÕI TÄISKASVANUTE PSÜHHIAATER. ATH spetsiaalsed diagnostilised kaalutlused lastel Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele DSM kriteeriumidele või RHK juhendile ning see peab tuginema patsiendi täielikule anamneesile ja uuringutele. Soovitav on võtta kolmanda osapoole kinnitus ning diagnoosi ei saa panna ainult ühe või mitme sümptomi olemasolu põhjal. Sündroomi spetsiifiline etioloogia ei ole teada, mistõttu ei ole kasutusel ühtegi diagnostilist testi. Ade اقرأ الوثيقة كاملة