Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

paracetamol ibuprofen

متاح من:

Swixx Biopharma Kft., Árpád fejedelem útja 26 – 28, Budimpešta, Mađarska

ATC رمز:

N02BE51

INN (الاسم الدولي):

paracetamol ibuprofen

جرعة:

500 mg + 150 mg

الشكل الصيدلاني:

filmom obložena tableta

تركيب:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola i 150 mg ibuprofena

نوع الوصفة الطبية :

bez recepta

المصنعة من قبل:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, ItalijaAlterno LABS d.o.o., Ljubljana - Črnuče, SlovenijaMedochemie Ltd., Agios Athanassios, Limassol, Cipar

ملخص المنتج:

Pakiranje: 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-062066245-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-062066245-02]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-062066245-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-062066245-04] Urbroj: 381-12-01/154-23-06

تاريخ الترخيص:

2023-07-28

نشرة المعلومات

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
COMBOGESIC 500 MG/150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
paracetamol i ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
_ _
VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
NE SMIJETE UZIMATI OVAJ LIJEK DULJE OD 3 DANA.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što su Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete i za što se
koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Combogesic 500 mg/150 mg
filmom obložene
tablete
3.
Kako uzimati Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU COMBOGESIC 500 MG/150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE
KORISTE
Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete sadrže paracetamol
i ibuprofen.
Paracetamol djeluje na način da zaustavlja prijenos bolnih podražaja
do mozga.
Ibuprofen spada u skupinu lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni
lijekovi (NSAIL). Ublažava
bol i smanjuje upalu (oticanje, crvenilo ili bolnu osjetljivost).
Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete koriste se za
kratkotrajno simptomatsko
liječenje blage do umjerene boli.
Pitajte liječnika ili ljekarnika ako imate bilo kakvo pitanje o ovom
lijeku.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI COMBOGESIC 500 MG/150 MG
FILMOM OBLOŽENE
TABLETE
NEMOJTE UZI

خصائص المنتج

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Combogesic 500 mg/150 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrţi 500 mg paracetamola i 150 mg ibuprofena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Laktoza hidrat 3,81 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Bijele tablete u obliku kapsule, duţine 19 mm s urezom na jednoj
strani i ravne na drugoj strani.
Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za peroralnu primjenu i samo za kratkotrajnu primjenu (ne dulje od 3
dana).
Najniţu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za
ublaţavanje simptoma (vidjeti dio 4.4). Bolesnik se treba savjetovati
s liječnikom ako su simptomi
ustrajni ili se pogoršaju ili ako je lijek potreban dulje od 3 dana.
Ovaj lijek je za kratkotrajnu primjenu
i ne preporučuje se primjenjivati ga dulje od 3 dana.
_Odrasli _
_ _
Uobičajena doza je jedna (500 mg paracetamola i 150 mg ibuprofena) do
dvije tablete (1000 mg
paracetamola i 300 mg ibuprofena) koje se uzimaju svakih 6 sati, po
potrebi, do najviše šest tableta u
24 sata. Najviša preporučena dnevna doza je 3000 mg paracetamola i
900 mg ibuprofena._ _
_ _
_Starije osobe _
_ _
Nisu potrebne posebne modifikacije doze (vidjeti dio 4.4). Starije
osobe imaju povećan rizik od
ozbiljnih posljedica nuspojava. Ako se NSAIL smatra potrebnim,
najniţa učinkovita doza treba se
koristiti u najkraćem mogućem trajanju. Bolesnika treba redovito
pratiti zbog gastrointestinalnog
krvarenja tijekom terapije NSAIL-ovima.
_Bolesnici s oštećenjem bubrega/jetre _
Nisu potrebne posebne prilagodbe doze (vidjeti dio 4.4).
H A L M E D
28 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _
_Djeca mlađa od 18 godina _
Combogesic 500 mg/