البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
C07BB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
2,5MG/6,25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BISOPROLOL A THIAZIDY
Kód SÚKL: 0153451 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153448 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153450 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153449 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-03-23
1/6 Sp. zn. sukls345092/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE COMBISO 2,5 MG/6,25 MG TABLETY COMBISO 5 MG/6,25 MG TABLETY COMBISO 10 MG/6,25 MG TABLETY bisoprololi fumaras/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Combiso a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Combiso užívat 3. Jak se Combiso užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Combiso uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE COMBISO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Combiso obsahuje dvě léčivé látky, bisoprolol a hydrochlorothiazid: - bisoprolol patří do skupiny léků označovaných jako beta-blokátory a používá se pro snížení krevního tlaku, - hydrochlorothiazid je thiazidové diuretikum. Pomáhá snižovat krevní tlak, protože zvyšuje množství soli a vody vylučované močí. Combiso se používá k léčbě mírné až středně těžké hypertenze (zvýšený krevní tlak). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE COMBISO UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE COMBISO, JESTLIŽE - jste alergický(á) na bisoprolol, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - trpíte srdečním selháním, které není kontrolované léčbou, nebo kardiogenním š اقرأ الوثيقة كاملة
1/10 Sp. zn. sukls114441/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU COMBISO 2,5 mg/6,25 mg tablety COMBISO 5 mg/6,25 mg tablety COMBISO 10 mg/6,25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Combiso 2,5 mg/6,25 mg tablety: jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 6,25 mg. Combiso 5 mg/6,25 mg tablety: jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg a hydrochlorothiazidum 6,25 mg. Combiso 10 mg/6,25 mg tablety: jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg a hydrochlorothiazidum 6,25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Combiso 2,5 mg/6,25 mg tablety: žluté, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 7 mm. Combiso 5 mg/6,25 mg tablety: světle růžové, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 7 mm. Combiso 10 mg/6,25 mg tablety: bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 7 mm. 4. KLINICKÉ ÚD AJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mírná až středně těžká hypertenze. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta obsahující bisoprolol 2,5 mg/hydrochlorothiazid 6,25 mg jednou denně. Pokud by byl antihypertenzivní účinek této dávky nedostatečný, měla by se dávka zvýšit na jednu tabletu obsahující 5 mg bisoprololu/6,25 mg hydrochlorothiazidu jednou denně, a pokud by byla odpověď stále nedostatečná, je možné dávku zvýšit na jednu tabletu o obsahu 10 mg bisoprololu/6,25 mg hydrochlorothiazidu jednou denně. Délka léčby Léčba přípravkem Combiso je obvykle dlouhodobá. Je doporučeno postupné vysazování léčby bisoprololem, protože náhlé vysazení bisoprololu může vést k akutnímu zhoršení stavu pacienta, zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Zvláštní skupiny pacientů _Porucha funkce jater a ledvin _ U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater a ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není nutná úprava dávkování. 2/10 _Starší pacienti_ _ _ Normálně není nutná žádná ú اقرأ الوثيقة كاملة