COLIFAGINA

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Altri vaccini batterici

متاح من:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC رمز:

J07AX

INN (الاسم الدولي):

Other vaccines bacterial

الوحدات في الحزمة:

"CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE RIGIDE; "SOSPENSIONE ORALE" 10 FLACONCINI DA 6,5 ML; 10 FLACONCINI ORALI 2,5 ML; OS 14 FL 2,5 ML; OS

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Altri vaccini batterici

ملخص المنتج:

004695045 - SOSPENSIONE ORALE 10 FLACONCINI DA 6,5 ML - Revocato; 004695021 - 10 FLACONCINI ORALI 2,5 ML - Revocato; 004695072 - CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 004695033 - OS 14 FL 2,5 ML - Revocato; 004695019 - OS 7 FL 2,5 ML - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

COLIFAGINA ®
Capsule rigide
Lisati e corpi microbici
COMPOSIZIONE
Ogni capsula rigida contiene:
_Principi attivi_
: Lisati e corpi microbici di Escherichia coli O1, O2, O55, O111 80
miliardi,
Bacillus pumilus 5 miliardi, Morganella morgani 4 miliardi,
Alcaligenes faecalis 4 miliardi,
Shigella flexneri 4 miliardi, Bacillus subtilis 1 miliardo,
Enterococcus faecalis 1 miliardo,
Proteus vulgaris 1 miliardo.
_Eccipienti_
: Latte scremato in polvere spray, amido di mais, mannitolo, talco,
silice colloidale anidra,
Biossido di titanio (E171), Ossido di ferro giallo (E172), gelatina
base.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Capsule rigide per uso orale
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Enterovaccino batterico.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
ABC FARMACEUTICI S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121
TORINO
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Produzione: ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti, 29 – San
Bernardo d’Ivrea (To) (produzione,
confezionamento e controlli);
Lampugnani Farmaceutici S.p.A. - Via Gramsci 4 - Nerviano - Milano
(solo liofilizzazione).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni colibacillari miste dell’apparato gastroenterico (enteriti
da dismicrobismi intestinali,
coliti).
Coadiuvante nelle infezioni colibacillari miste dell’apparato
urogenitale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi (antigeni batterici), a uno
qualsiasi degli eccipienti o a sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima di assume il medicinale contattare il proprio medico nel caso in
cui siano presenti
intolleranze a zuccheri.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO
GENERE
L’efficacia del prodotto può essere ridotta dalla contemporanea
somministrazione di cortisonici o
immunosoppressori.
AVVERTENZE SPECIALI
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L’ALLATTAMENTO
Non sono note controindicazioni all'uso del preparato in gravidanza.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COLIFAGINA
-
Sospensione Orale – flaconcini da 6,5 ml
-
Capsule Rigide
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
-
COLIFAGINA SOSPENSIONE ORALE -
flaconcini da 6.5 ml
Un flaconcino da 6,5 ml contiene
_Principi attivi:_
Lisati e corpi microbici di :
Escherichia coli O1, O2, O55, O111
80 miliardi
Bacillus pumilus
5 miliardi
Morganella morgani
4 miliardi
Alcaligenes faecalis
4 miliardi
Shigella flexneri
4 miliardi
Enterococcus faecalis
1 miliardo
Bacillus subtilis
1 miliardo
Proteus vulgaris
1 miliardo
_Eccipienti: vedere la sezione 6.1_
-
COLIFAGINA CAPSULE RIGIDE
Una capsula contiene:
_Principi attivi:_
Lisato e corpi microbici:
Escherichia coli O1, O2, O55, O111
80 miliardi
Bacillus pumilus
5 miliardi
Morganella morgani
4 miliardi
Alcaligenes faecalis
4 miliardi
Shigella flexneri
4 miliardi
Enterococcus faecalis
1 miliardo
Bacillus subtilis
1 miliardo
Proteus vulgaris
1 miliardo
_Eccipienti:vedere la sezione 6.1_
3) FORMA FARMACEUTICA
-Sospensione orale
-Capsule rigide
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Infezioni colibacillari miste dell’apparato gastroenterico (enteriti
da dismicrobismi
intestinali, coliti).
Coadiuvante nelle infezioni colibacillari miste dell’apparato
urogenitale.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Colifagina Sospensione Orale
Adulti: un flaconcino tre volte al giorno, diluito in un po’ di
acqua, a distanza dai pasti.
Bambini: un flaconcino 1-2 volte al giorno in rapporto al peso e
all’età.
Agitare energicamente prima dell’uso.
Colifagina capsule rigide
Adulti: una caps