COLESTIRAMINA 4g GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

ATC رمز:

C10AC01

الشكل الصيدلاني:

GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

تركيب:

POR TABLETA

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A.; COLOMBIA

المجموعة العلاجية:

Colestiramina

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartulina por 15 y 100 sobres de Polietileno de Baja Densidad/Aluminio/Papel Blanco de 9g c/u

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2023-08-15

خصائص المنتج

_SA – FT v07 (Jun16) _
1
COLESTIRAMINA 4G
GRANULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
COLESTIRAMINA 4G_ _
GRANULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 9g de granulos para suspensión oral contiene:
Colestiramina resina 4g
Excipientes c.s (Para mayor detalle ver la lista de excipinetes en la
sección 5.1)
Cada 100g de granulos para suspensión oral contienen:
Colestiramina resina 44.44g
Excipientes c.s (Para mayor detalle ver la lista de excipinetes en la
sección 5.1)
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- La toma concomitante de Colestiramina con un inhibidor de la HMG-CoA
reductasa
(estatina) está indicada como terapia adyuvante a la dieta para
lograr la reducción
aditiva de los niveles de colesterol LDL (LDL-C) en pacientes con
hipercolesterolemia
primaria en los que la respuesta a la estatina sola es insuficiente.
- La monoterapia con Colestiramina está indicada como terapia
dietética adyuvante para
reducir el colesterol total y LDL elevado en pacientes con
hipercolesterolemia primaria
aislada en los que una estatina se considera inadecuada o no es bien
tolerada.
- Diarrea colágena
- Prurito o ictericia asociados con una oclusión parcial de los
conductos biliares
Las medidas dietéticas iniciadas antes del tratamiento farmacológico
deben
continuarse durante la terapia.
Hasta ahora no existen estudios controlados a largo plazo que
demuestren la eficacia
de la colestiramina en la prevención primaria o secundaria de las
complicaciones de la
arteriosclerosis.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Para el establecimiento de los objetivos y estrategias de tratamiento
para cada
paciente se deben tener en cuenta las directivas europeas actuales.
Antes de iniciar la terapia con colestiramina, ya sea como terapia
combinada o como
monoterapia, se les debe indicar a los pacientes una dieta que reduzca
el colesterol y
establecer un perfil de lípidos para determinar los n