COLDREX JUNIOR CITRÓN

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

ATC رمز:

N02BE51

طريقة التعاطي:

perorálne použitie

الوحدات في الحزمة:

plo por 5x3 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 10x3 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 1x3 g (vre.papier/PE/Al/PE)

نوع الوصفة الطبية :

Nie je viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

المجال العلاجي:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

ملخص المنتج:

plo por 1x12 vreciek (vrecko papier/PE/Al/PE); plo por 1x3 vreciek (vrecko papier/PE/Al/PE); plo por 1x1 vrecko (vrecko papier/PE/Al/PE); plo por 1x10 vreciek (vrecko papier/PE/Al/PE); plo por 1x5 vreciek (vrecko papier/PE/Al/PE)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

2007-02-26

نشرة المعلومات

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/01417-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01151-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
COLDREX JUNIOR
CITRÓN
300 mg/5 mg/20 mg prášok na perorálny roztok
paracetamol, fenylefrínium-chlorid, kyselina askorbová_ _
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE TENTO LIEK
PODÁVAŤ DIEŤAŤU
,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok,
obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní vaše dieťa nebude cítiť lepšie alebo sa bude
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je COLDREX JUNIOR CITRÓN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako začnete liek COLDREX JUNIOR
CITRÓN podávať
dieťaťu
3.
Ako užívať COLDREX JUNIOR CITRÓN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať COLDREX JUNIOR CITRÓN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
COLDREX JUNIOR
CITRÓN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje nasledujúce účinné látky:
•
Paracetamol, ktorý je liekom proti bolesti (analgetikum), vrátane
bolesti hlavy, svalov a kĺbov,
bolesti v hrdle a tiež znižuje teplotu pri horúčke
(antipyretikum).
•
Kyselina askorbová (vitamín C), ktorá pomáha nahradiť vitamín C,
ku ktorého úbytku môže
dôjsť v počiatočných štádiách prechladnutia a chrípky.
•
Fenylefrínium-chlorid je dekongestívum (látka znižujúca
prekrvenie nosovej sliznice)

خصائص المنتج

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03820-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04458-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
COLDREX JUNIOR CITRÓN
300 mg/5 mg/20 mg prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko (3 g) obsahuje:
Liečivá:
Paracetamol
300 mg
Fenylefrínium-chlorid
5 mg
Kyselina askorbová
20 mg
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza 1862 mg, glukóza
3,325 mg a sodík 56,43 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok
Biely až svetložltý prášok na prípravu perorálneho roztoku s
citrónovou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov chrípky a
akútnych zápalov horných dýchacích ciest,
ku ktorým patria horúčka, bolesť hlavy, bolesť v hrdle, bolesti
kĺbov a svalov, upchatý nos, sinusitída
a s ňou spojená bolesť a akútny katarálny zápal nosovej
sliznice.
Liek je určený deťom od 6 do 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Deti od 6 rokov do 12 rokov _
1 vrecko každých 4 až 6 hodín podľa potreby. Maximálna denná
dávka sú 4 vrecká počas 24 hodín.
Maximálna dĺžka liečby bez konzultácie s lekárom sú 3 dni.
Minimálny interval medzi dávkami sú 4
hodiny.
_Deti mladšie _
_ako 6 rokov _
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 6 rokov.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03820-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04458-Z1B
2
_Pacienti s _
_poruchou funkcie pečene_
_ _
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
treba liek užívať s opatrnosťou.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene je podávanie lieku
kontraindikované (pozri časť 4.3).
_Pacienti s _
_poruchou funkcie obličiek_
_ _
U pacientov so zníženou funkciou obličiek je potrebné upraviť
dávkovanie. Pri glomerulárnej filtrácii 10-
50 ml/min sa interval medzi