البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamolum
1000 mg
tabletki
6 tabl., 5909991054151, OTC; 8 tabl., 5909991055288, OTC; 12 tabl., 5909991055295, OTC; 16 tabl., 5909991055301, OTC
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PARACETAMOL ROCKSPRING, 1000 MG, TABLETKI _Paracetamolum _ NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować lek Paracetamol Rockspring ostrożnie. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Paracetamol Rockspring i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Rockspring 3. Jak stosować Paracetamol Rockspring 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Paracetamol Rockspring 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PARACETAMOL ROCKSPRING I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Paracetamol Rockspring zawiera substancję czynną – paracetamol, należącą do grupy leków przeciwbólowych. Leki te pomagają także obniżyć temperaturę u pacjentów gorączkujących. Paracetamol Rockspring stosuje się w uśmierzaniu bólu (takiego jak ból głowy, migrena, ból zębów, pleców, mięśni, ból reumatyczny (ból stawów), gardła i ból miesiączkowy). Jest także stosowany do obniżania gorączki. Lek Paracetamol Rockspring należy stosować wyłącznie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat, o masie ciała większej niż 50 kg. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli po 3 dniach stosowania leku w celu obniżenia gorączki lub po 5 dniach stosowania w celu zmniejszenia bólu pacjent nie czuje się lepiej lub nastąpiło pogorszenie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOS اقرأ الوثيقة كاملة
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paracetamol Rockspring, 1000 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1000 mg paracetamolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe do lekko żółtych, podłużne, dwuwypukłe tabletki o gładkiej powierzchni. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (np. ból głowy, migrena, ból zębów, gardła, pleców, mięśni, ból reumatyczny, bolesne miesiączkowanie) i (lub) gorączki. Produkt leczniczy Paracetamol Rockspring jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat, o masie ciała większej niż 50 kg. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka zależy od masy ciała i wieku pacjenta. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg mc.; nie należy stosować dawki większej niż 4000 mg na dobę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat o masie ciała większej niż 50 kg Stosuje się jedną tabletkę 4 razy na dobę, jeśli zachodzi taka konieczność. Nie należy stosować tabletek Paracetamol Rockspring częściej niż co 4 do 6 godzin ani przyjmować na dobę więcej niż 4 dawki produktu (4000 mg). Produktu leczniczego Paracetamol Rockspring nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Niewydolność nerek U pacjentów z niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę: SZYBKOŚĆ PRZESĄCZANIA KŁĘBUSZKOWEGO (GFR) DAWKA 10 – 50 ml/min 500 mg co 6 godzin <10 ml/min 500 mg co 8 godzin Niewydolność wątroby U pacjentów z uszkodzeniem wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami. Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 2000 g w następujących przypadkach: niewydolność wątroby o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, zespół Gilberta (genetycznie uwarunkowana żółtaczka niehemolityczna), odwodnienie, اقرأ الوثيقة كاملة