Codilek Depot 5 mg depottabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

OXYCODONHYDROCHLORID

متاح من:

Sandoz A/S

ATC رمز:

N02AA05

INN (الاسم الدولي):

oxycodone hydrochloride

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

depottabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2009-04-06

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CODILEK DEPOT 5 MG DEPOTTABLETTER
CODILEK DEPOT 10 MG DEPOTTABLETTER
CODILEK DEPOT 20 MG DEPOTTABLETTER
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Codilek Depot
3.
Sådan skal du tage Codilek Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Codilek Depot indeholder det aktive stof oxycodonhydrochlorid, som er
et centralt virkende, stærkt
smertestillende middel, der tilhører en gruppe lægemidler, der
kaldes opioider.
Codilek Depot anvendes hos voksne og unge over 12 år til at behandle
stærke smerter, der kun kan
lindres tilstrækkeligt ved hjælp af opioide smertestillende
lægemidler.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CODILEK DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CODILEK DEPOT
-
hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Codilek
Depot (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har vejrtrækningsproblemer, såsom alvorligt
åndedrætsbesvær (respirationsdepression),
alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (rygerlunger) eller alvorlig
astmatisk bronkitis.
Symptomer herpå kan omfatte stakåndethed, hoste eller langsommer

خصائص المنتج

17. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CODILEK DEPOT, DEPOTTABLETTER 5, 10 OG 20 MG
0.
D.SP.NR.
25370
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Codilek Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Codilek Depot 5 mg depottabletter: _
Hver depottablet indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,5
mg oxycodon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 34,0 mg lactose (som monohydrat).
_Codilek Depot 10 mg depottabletter: _
Hver depottablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
9,0 mg oxycodon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 67,9 mg lactose (som monohydrat).
_Codilek Depot 20 mg depottabletter: _
Hver depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
17,9 mg oxycodon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 60,3 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
_Codilek Depot 5 mg depottabletter: _
Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter, diameter:
5,3-5,9 mm.
_Codilek Depot 10 mg depottabletter: _
Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter, diameter:
6,8-7,4 mm.
_dk_hum_41835_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Codilek Depot 20 mg depottabletter: _
Lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter, diameter:
6,8 – 7,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære smerter, som kun kan kontrolleres i tilstrækkelig grad med
opioide analgetika.
Codilek Depot er indiceret til voksne og unge over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis bør justeres efter smerternes intensitet og den enkelte
patients respons.
Der forefindes produkter med andre styrker, der kan anvendes i
tilfælde, hvor der skal
anvendes doser, som ikke er mulige med disse styrker.
Voksne og unge (over 12 år)
Codilek Depot depottabletter bør tages to gange dagligt i den
fastlagte dosis efter en fast
plan.
_Startdosis_
Den sædvanlige startdosis hos opioid-naive patienter er 10 m