Codilek Depot 40 mg depottabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

OXYCODONHYDROCHLORID

متاح من:

Sandoz A/S

ATC رمز:

N02AA05

INN (الاسم الدولي):

oxycodone hydrochloride

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

depottabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2014-03-09

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CODILEK DEPOT 40 MG DEPOTTABLETTER
CODILEK DEPOT 60 MG DEPOTTABLETTER
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Codilek Depot
3.
Sådan skal du tage Codilek Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Codilek Depot indeholder det aktive stof oxycodonhydrochlorid, som
virker i det centrale nervesystem. Det
er et stærkt smertestillende middel, der tilhører en gruppe
lægemidler kaldet opioider.
Codilek Depot anvendes hos voksne og unge over 12 år til at behandle
stærke smerter, der kun kan lindres
tilstrækkeligt ved hjælp af opioide smertestillende lægemidler.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CODILEK DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CODILEK DEPOT, HVIS DU
-
er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Codilek Depot (angivet
i afsnit 6)
-
har vejrtrækningsproblemer, såsom alvorligt åndedrætsbesvær
(respirationsdepression), alvorlig kronisk
obstruktiv lungesygdom (KOL - rygerlunger) eller alvorlig astma.
Symptomer herpå kan omfatte
stakåndethed, hoste eller langsommere eller svagere ve

خصائص المنتج

17. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CODILEK DEPOT, DEPOTTABLETTER 40 MG OG 60 MG
0.
D.SP.NR.
25370
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Codilek Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Codilek Depot 40 mg depottabletter: _
Hver depottablet indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
35,9 mg oxycodon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 43,2 mg lactose (som monohydrat).
_Codilek Depot 60 mg depottabletter: _
Hver depottablet indeholder 60 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
53,8 mg oxycodon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 64,8 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
_Codilek Depot 40 mg depottabletter:_
Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter, diameter:
6,8-7,4 mm.
_Codilek Depot 60 mg depottabletter: _
Røde, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter, diameter:
8,8-9,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære smerter, som kun kan kontrolleres i tilstrækkelig grad med
opioide analgetika.
_dk_hum_48908_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Codilek Depot er indiceret til voksne og unge over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis afhænger af smerternes intensitet og patientens individuelle
respons på
behandlingen.
Der forefindes produkter med andre styrker, der kan anvendes i
tilfælde, hvor der skal
anvendes doser, som ikke er mulige med disse styrker.
Voksne og unge (over 12 år)
Codilek Depot depottabletter bør tages to gange dagligt i den
fastlagte dosis efter en fast
plan.
_Startdosis_
Den sædvanlige startdosis hos en opioid-naive patient er 10 mg
oxycodonhydrochlorid pr.
dosis, der administreres med 12 timers mellemrum. Nogle patienter kan
have gavn af en
startdosis på 5 mg for at minimere forekomsten af bivirkninger.
Hos patienter, som allerede er i behandling med opioider, kan
behandlingen påbegyndes
ved højere doser af Codilek Depot, idet der tages højde for
patienternes erfaringer m