Cobactan Vet. 25 mg/ml injektionsvæske, suspension

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

CEFQUINOMSULFAT

متاح من:

Intervet International B.V.

ATC رمز:

QJ01DE90

INN (الاسم الدولي):

cefquinome sulphate

جرعة:

25 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

injektionsvæske, suspension

المجموعة العلاجية:

Kvæg, Svin

تاريخ الترخيص:

1995-03-07

خصائص المنتج

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COBACTAN VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 25 MG/ML
0.
D.SP.NR
09088
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cobactan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof:
Cefquinom 25 mg/ml som cefquinomsulfat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, kalve og svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Luftvejsinfektioner og klovbrandbylder hos kvæg forårsaget af
cefquinomfølsomme
mikroorganismer og akut _E. coli_ mastitis hos køer med tegn på
systemisk påvirkning.
Septikæmi hos kalve forårsaget af _E. coli_.
Luftvejsinfektioner forårsaget af cefquinomfølsomme mikroorganismer
hos slagtesvin. Kan
anvendes som led i behandling af MMA – syndromet hos søer.
Meningitis hos svin forårsaget af _Streptococcus suis._
Artritis hos svin forårsaget at cefquinomfølsomme mikroorganismer.
Epidermitis hos svin forårsaget af _Staphylococcus hyicus_
(Sodeksem).
_15798_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for cephalosporiner er meget sjælden. Cefquinom
bør ikke indgives til
dyr, hvor overfølsomhed over for cephalosporiner er kendt.
Må ikke bruges til fjerkræ (herunder æg) på grund af risikoen for
spredning af antimikrobiel
resistens til mennesker
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Brug af produktet kan resultere i lokal vævsreaktion.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Cobactan Vet.fremmer ved selektion resistente stammer såsom bakterier
med bredspektrede
betalaktamaser (ESBL), og der kan være en risiko for menneskers
sundhed, hvis disse
stammer udbredes til mennesker f.eks. gennem fødevarer. Derfor bør
Cobactan Vet.
reserveres til behandling af kliniske tilstande, som har responderet
dårligt eller forventes at
respondere dårligt (henviser til meget akutte tilfælde, hvor
behandling skal initieres uden
bakteriologisk diagnose) på førstevalgsbehandlingen. Der skal tages