Cobactan Vet. 75 mg/ml injektionsvæske, suspension

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

CEFQUINOMSULFAT

متاح من:

Intervet International B.V.

ATC رمز:

QJ01DE90

INN (الاسم الدولي):

cefquinome sulphate

جرعة:

75 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

injektionsvæske, suspension

المجموعة العلاجية:

Kvæg

تاريخ الترخيص:

2006-08-15

خصائص المنتج

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COBACTAN VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 75 MG/ML
0.
D.SP.NR
09088
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cobactan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder: Cefquinom (som sulfat) 75 mg.
AKTIVT STOF:
Cefquinom (som sulfat) 75 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Hvid til råhvid, resuspenderbar suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af kvæg med luftvejsinfektioner (BRD), der involverer
cefquinomfølsomme
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _og_ Histophilus
somni_.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for
cefalosporiner eller andre ß-
lactam antibiotika.
Må ikke bruges til fjerkræ (herunder æg) på grund af risikoen for
spredning af
antimikrobiel resistens til mennesker.
_39154_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Cobactan Vet. 75 mg/ml fremmer ved selektion resistente stammer såsom
bakterier med
bredspektrede betalaktamaser (ESBL), og der kan være en risiko for
menneskers sundhed,
hvis disse stammer udbredes til mennesker f.eks. gennem fødevarer.
Derfor bør Cobactan
Vet. 75 mg/ml reserveres til behandling af kliniske tilstande, som har
responderet dårligt
eller forventes at respondere dårligt (henviser til meget akutte
tilfælde, hvor behandling
skal initieres uden bakteriologisk diagnose) på
førstevalgsbehandlingen. Der skal tages
højde for officielle, nationale og regionale politikker vedrørende
antimikrobielle stoffer
ved anvendelse af lægemidlet. Øget brug af lægemidlet, herunder
brug, der afviger fra
instruktionerne i produktresumeèt, kan øge forekomsten af en sådan
resistens. Anvendelse
af Cobactan Vet. 75 mg/ml bør så vidt muligt altid baseres på
følsomhedstest.
Cobactan Vet. 75 mg/ml er beregnet til behandling af enkeltdyr. Må
i