COARIGROX -PD® 20mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA

ATC رمز:

B01AF01

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR COMPRIMIDO -

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

4CARE LIFESCIENCE PRIVATE LTD. - INDIA

المجموعة العلاجية:

RIVAROXABAN

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 2, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 100 y 140 tabletas recubiertas en blíster PVC/ALU/OPA plateado - Aluminio plateado..

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2028-04-12

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
COARIGROX-PD® 20 MG TABLETA RECUBIERTA
RIVAROXABAN 20 MG
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COARIGROX-PD® 20 mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene: 20 mg de Rivaroxaban
Excipiente con efecto conocido
Cada tableta recubierta contiene 69 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
Vía de administración: Oral
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ÁREAS DE APLICACIÓN
Adulto
Profilaxis de ictus y embolia sistémica en pacientes adultos con
fibrilación auricular no valvular y uno o
más factores de riesgo como insuficiencia cardiaca congestiva,
hipertensión, 75 años o más, diabetes
mellitus, ictus o accidente isquémico transitorio en el pasado.
Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP)
y profilaxis de TVP y EP
recurrentes en adultos. (Para pacientes con TEP hemodinámicamente
inestables ver sección 4.4.)
Niños y jóvenes
Tratamiento
del
tromboembolismo
venoso
(TEV)
y
prevención
de
la
recurrencia
en
niños
y
adolescentes menores de 18 años con un peso corporal de más de 50 kg
después de al menos 5 días
de terapia inicial de anticoagulación parenteral.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Profilaxis del accidente cerebrovascular y la embolia sistémica en
adultos
La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día, que también es la
dosis máxima recomendada.
El tratamiento con Rivaroxaban debe continuarse durante un período
prolongado siempre que el
beneficio de la prevención del ictus y la embolia sistémica supere
el riesgo de hemorragia (ver sección
4.4).
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar Rivaroxaban
inmediatamente y continuar al día siguiente
con la dosis única diaria recomendada. No debe tomar dosis dobles en
un día para compensar la dosis
olvidada.
_Tratamiento de TVP, tratamiento de EP y profilaxis de TVP recurrente
y EP en adultos _
La dosis recomendada para el tratamie