البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 160 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg
Novartis Pharma SA-NV
C09DA03
Hydrochlorothiazide; Valsartan
160 mg - 12,5 mg
Comprimé pelliculé
Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Valsartan 160 mg
Voie orale
Valsartan and Diuretics
CTI code: 258517-06 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258517-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612791498107 - Code CNK: 2092948 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258517-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2088367 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258517-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258517-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258517-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2003-12-15
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CO-DIOVANE 160 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Valsartan/hydrochlorothiazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Co-Diovane et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Diovane 3. Comment prendre Co-Diovane 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Co-Diovane 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CO-DIOVANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Co-Diovane, comprimé pelliculé, contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de l’angiotensine II qui aident à contrôler l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une substance présente dans l’organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L’HYDROCHLOROTHIAZIDE appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L’hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire اقرأ الوثيقة كاملة
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Co-Diovane 160 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Comprimé pelliculé ovoïde, rouge foncé poinçonné HHH d’un côté et CG de l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte. Co-Diovane, association à dose fixe, est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Posologie_ La posologie recommandée de Co-Diovane 160 mg/12,5 mg est un comprimé pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans chaque cas, l’augmentation de la dose d’un composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée afin de réduire le risque d’hypotension et d’autres effets indésirables. Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la sequence de titration recommendée de la dose de chaque composant soit suivie. La réponse clinique à Co-Diovane doit être évaluée après le début du traitement et si la pression artérielle n’est toujours pas contrôlée, la dose peut être augmentée en augmentant l’un des composants jusqu’à une posologie maximale de Co-Diovane de 320 mg/25 mg. L’effet antihypertenseur est nettement perceptible en l’espace de 2 semaines. Chez la plupart des patients, l’effet maximal est observé en l’espace de 4 semaines. Cependant, chez certains patients اقرأ الوثيقة كاملة