البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin, kombinace
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA
Ivermectin, combinations (Closantelum, Ivermectinum)
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
skot
Avermektiny
Kódy balení: 9900648 - 1 x 250 ml - láhev
2011-09-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML ROZTOK PRO NALÉVÁNÍ NA HŘBET - POUR-ON 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE VÝROBCE: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ: Norbrook Laboratories Limited Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Station Works, Camlough Road Newry Newry Co Down, BT35 6PU Co Down, BT35 6JP Severní Irsko Severní Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK v 1 ml: Ivermectinum 5,0 mg Closantelum (ut Closantelum natrium dihydricum) 200,0 mg Brilantní modř FCF (E133) 0,1 mg 4. INDIKACE Léčba smíšených invazí trematodami (motoličnatost) a nematodami nebo členovci, invazí způsobených oblými červy, plicními červy, očními červy, kožními střečky, zákožkami a vešmi skotu. Motolice (dospělci a pozdní vývojová stádia) _Fasciola gigantica _ _Fasciola hepatica_ Léčba motoličnatosti ve 12. týdnu (dospělci) >95% účinnost. Léčba motoličnatosti v 7. týdnu (pozdní vývojová stádia) >95% účinnost. Gastrointestinální oblí červi (dospělci a L4) _Ostertagia ostertagi_ (včetně inhibovaných larválních stádií), _Haemonchus placei_, _Trichostrongylus _ _axei_, _Trichostrongylus colubriformis,_ _Cooperia _ spp., _Oesophagostomum radiatum_, _Nematodirus _ _helvetianus_ (dospělci), _Strongyloides papillosus_ (dospělci_)_. Plicní červi (dospělci a L4) _Dictyocaulus vivparus_ Oční červi (dospělci) _Thelazia_ spp. Střečci skotu (parazitující stádia) _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_ Vši _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_ Zákožky _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var_ bovis_ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při známé přecitlivělosti na účinné látky. Neaplikovat na místa kůže postihnutá svrabem, strupy nebo jinými lézemi, taktéž na místa pokrytá vrst اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Každý ml obsahuje: Ivermectinum 5,0 mg Closantelum (ut Closantelum natrium dihydricum) 200,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Brilantní modř FCF (E 133) 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on. Čirý modrozelený roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Skot 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba smíšených invazí trematodami (motoličnatost) a nematodami nebo členovci, invazí způsobených oblými červy, plicními červy, očními červy, kožními střečky, zákožkami a vešmi skotu. Motolice (dospělci a pozdní vývojová stádia) _Fasciola gigantica _ _Fasciola hepatica_ Léčba motoličnatosti ve 12. týdnu (dospělci) >95% účinnost. Léčba motoličnatosti v 7. týdnu (pozdní vývojová stádia) >95% účinnost. Gastrointestinální oblí červi (dospělci a L4) _Ostertagia ostertagi_ (včetně inhibovaných larválních stádií), _Haemonchus placei_, _Trichostrongylus_ _axei_, _Trichostrongylus colubriformis,_ _Cooperia _spp., _Oesophagostomum radiatum_, _Nematodirus_ _helvetianus_ (dospělci), _Strongyloides papillosus_ (dospělci_)_. Plicní červi (dospělci a L4) _Dictyocaulus vivparus_ Oční červi (dospělci) _Thelazia_ spp. Střečci skotu (parazitující stádia) _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_ Vši _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_ Zákožky _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var_ bovis_ 2 4.3 Kontraindikace Nepoužívat při známé přecitlivělosti na účinné látky. Neaplikovat na místa kůže postihnutá svrabem, strupy nebo jinými lézemi, taktéž na místa pokrytá vrstvou bláta nebo hnoje. Nepoužívat přípravek od prosince do března v oblastech, kde nebyla eradikována _Hypoderma _spp., poněvadž usmrcené la اقرأ الوثيقة كاملة