cloridrato de venlafaxina

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CLORIDRATO DE VENLAFAXINA

متاح من:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC رمز:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE

المجال العلاجي:

ANTIDEPRESSIVOS

ملخص المنتج:

75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 - 1558405980018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 - 1558405980026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 - 1558405980034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1558405980042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 - 1558405980050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2021-05-03

نشرة المعلومات

CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
75MG
cloridrato de venlafaxina – cápsula dura de liberação prolongada
- Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada
Embalagem contendo 30 cápsulas duras de liberação prolongada
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação prolongada contém:
cloridrato de venlafaxina (equivalente a 75mg de
venlafaxina)........................................................
84,85mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................
1 cápsula dura de liberação prolongada
(sacarose, hipromelose, talco, etilcelulose, álcool metílico e
cloreto de metileno).
cloridrato de venlafaxina – cápsula dura de liberação prolongada
- Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de venlafaxina está indicado para o tratamento da
depressão, incluindo depressão com
ansiedade associada e; para prevenção de recaída e recorrência da
depressão. Também está indicado para o
tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de
ansiedade generalizada, do transtorno
de ansiedade social (também conhecido como fobia social) e do
transtorno do pânico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A venlafaxina e a O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da
venlafaxina), são inibidores da recaptação
neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina, ou seja, cloridrato
de venlafaxina aumenta a quantidade
de determinadas substâncias (serotonina, norepinefrina e dopamina) no
sistema nervoso levando à melhora
sintomática dentro das indicações presentes nessa bula (vide item
1. Para que este medicamento é
indicado?). Tempo estimado para início da ação terapêutica do
medicamento é de 3 a 4 dias.
3. QUANDO NÃO DE

خصائص المنتج

CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
75MG
cloridrato de venlafaxina – cápsula dura de liberação prolongada
- Bula para o profissional de saúde
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada
Embalagem contendo 30 cápsulas duras de liberação prolongada
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação prolongada contém:
cloridrato de venlafaxina (equivalente a 75mg de
venlafaxina).......................................................
84,85mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................
1 cápsula dura de liberação prolongada
(sacarose, hipromelose, talco, etilcelulose, álcool metílico e
cloreto de metileno).
cloridrato de venlafaxina – cápsula dura de liberação prolongada
- Bula para o profissional de saúde
3
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de venlafaxina está indicado para:
•
Tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade
associada.
•
Prevenção de recaída e recorrência da depressão.
•
Tratamento de ansiedade ou Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG),
incluindo tratamento
em longo prazo.
•
Tratamento do Transtorno de Ansiedade Social (TAS), também conhecido
como fobia social.
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, conforme
definido no DSM-IV.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
A eficácia das cápsulas de venlafaxina de liberação prolongada
para o tratamento da depressão, incluindo
depressão associada com ansiedade, foi estabelecida em dois estudos
de curto prazo controlados por
placebo. As populações em ambos os ensaios consistiam em pacientes
ambulatoriais atendendo aos
critérios DSM-III-R ou DSM-IV para depressão maior.
O primeiro estudo comparou venlafaxina de liberação prolongada 7