CLORIDRATO DE PROPAFENONA

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CLORIDRATO DE PROPAFENONA

متاح من:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

ATC رمز:

ANTIARRITMICOS

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE IN PROPAFENONE

المجال العلاجي:

ANTIARRITMICOS

ملخص المنتج:

300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30  - 1055303610037 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1055303610045 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1055303610053 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60  - 1055303610061 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1055303610071 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 - 1055303610088 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1055303610096 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1055303610101 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1055303610118 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1055303610126 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2015-03-02

نشرة المعلومات

WWW.ABBOTTBRASIL.COM.BR
Abbott Laboratórios do
Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
BULA DO PACIENTE
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300 MG
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MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
Medicamento Genérico, Lei
nº
9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
cloridrato de propafenona comprimido revestido de 300 mg: embalagem
com 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de cloridrato de propafenona 300 mg contém:
cloridrato de
propafenona.........................................................................................................
300 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol e dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de propafenona é indicado para o tratamento das
alterações do ritmo cardíaco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de propafenona é um agente que atua de forma a inibir ou
diminuir as irregularidades no ritmo
ou mudança na frequência dos batimentos cardíacos. O tempo médio
estimado para o início da ação do
produto é de aproximadamente 3 horas após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
O cloridrato de propafenona é contraindicado em casos de:
•
Pessoas alérgicas ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro
componente da fórmula do
produto (ver COMPOSIÇÃO);
•
Conhecida Síndrome de Brugada (um tipo de arritmia hereditária) (ver
item 4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Advertências e Precauções);
•
Ocorrência de infarto agudo do miocárdio (infarto do coração) nos
últimos 3 meses;
•
Doença co

خصائص المنتج

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BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
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MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
Medicamento Genérico, Lei n
o
9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
cloridrato de propafenona comprimido revestido de 300 mg: embalagem
com 30 e 60 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de cloridrato de propafenona 300 mg contém:
cloridrato de
propafenona.........................................................................................................
300 mg
Excipientes:
amido,
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
hipromelose,
macrogol e dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de propafenona é destinado ao tratamento das
taquiarritmias supraventriculares sintomáticas, em
pacientes sem doença cardíaca estrutural significativa, como
fibrilação atrial paroxística, taquicardia juncional
AV e taquicardia supraventricular em pacientes portadores da Síndrome
de Wolff-Parkinson-White.
Tratamento da taquiarritmia ventricular sintomática, considerada
ameaçadora a vida pelo médico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Boriani et al. trataram pacientes com propafenona, comparativamente a
placebo, para a reversão de FA com
duração de até 7 dias. Com propafenona na dose de 600 mg por via
oral (dose única), verificou-se chance de
reversão em 3 horas de 45% vs
_. _
18% com placebo (p<0,001) e de 76% com propafenona
_vs. 37% _
com placebo
_ _
(p<0,001) em 8 horas.
Kochiadaks GE, et al avaliaram 362 pacientes com FA com menos de 48
horas que receberam propafeno