CLORIDRATO DE MEMANTINA

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CLORIDRATO DE MEMANTINA

متاح من:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC رمز:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE

المجال العلاجي:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

ملخص المنتج:

10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 14  - 1037005950011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 15 - 1037005950028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 28 - 1037005950036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 30 - 1037005950044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 56 - 1037005950052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 60 - 1037005950060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 200 (EMB HOSP) - 1037005950079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1037005950087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PVDC 250/120 TRANS X 14 - 1037005950095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PVDC 250/120 TRANS X 15 - 1037005950109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PVDC 250/120 TRANS X 28 - 1037005950117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PVDC 250/120 TRANS X 30 - 1037005950125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PVDC 250/120 TRANS X 56 - 1037005950133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PVDC 250/120 TRANS X 60 - 1037005950141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PVDC 250/120 TRANS X 200 (EMB HOSP) - 1037005950151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PVDC 250/120 TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1037005950168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2013-08-05

نشرة المعلومات

CLORIDRATO DE MEMANTINA
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLORIDRATO DE MEMANTINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagens contendo 30, 60 e 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de memantina (equivalente a 8,31mg de
memantina).............................................. 10mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
talco, dióxido de silício,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, álcool
etílico e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de memantina é indicado para o tratamento da doença de
Alzheimer moderada a
grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a
alterações na transmissão de
sinais no cérebro. O cérebro contém receptores do tipo
N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos
na transmissão de sinais nervosos em áreas importantes para
aprendizagem e memória. O
cloridrato de memantina é um antagonista dos receptores NMDA; ele
atua nestes receptores,
melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tomar este medicamento se você for alérgico ao cloridrato de
memantina ou a qualquer outro
componente da formulação (veja em Composição).
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU
DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avise
ao
seu
médico
se
teve
ou
tem
algum
problema
de
saúde.
Fale
com
seu
médico
principalmente se você:
-tem epilepsia;
-teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente;
-sofre de comprometimento cardíaco congestivo;
-sofre de hipertensã

خصائص المنتج

CLORIDRATO DE MEMANTINA
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CLORIDRATO DE MEMANTINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagens contendo 30, 60 e 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de memantina (equivalente a 8,31mg de
memantina).............................................. 10mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
talco, dióxido de silício,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, álcool
etílico e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de memantina é indicado para o tratamento da doença de
Alzheimer moderada a
grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Em estudos de curto prazo em ratos a memantina, tal como outros
antagonistas do NMDA,
induziu vacuolização e necrose neuronal (lesões de Olney) apenas
quando tomada em doses que
conduzem a concentrações séricas máximas muito elevadas. A ataxia
e outros sinais pré-clínicos
precederam a vacuolização e necrose. Uma vez que os efeitos nunca
foram observados em
estudos em longo prazo em roedores ou não roedores, a relevância
clínica destas evidências é
desconhecida.
Foram observadas, inconsistentemente, alterações oculares em estudos
de toxicidade repetida em
roedores e cães, mas não em macacos. Os exames oftalmológicos
específicos nos estudos clínicos
com a memantina não revelaram alterações oculares.
Em roedores foram observados fosfolipídios nos macrófagos pulmonares
devido à acumulação de
memantina
nos
lisossomas.
Este
efeito
é
reconhecido
em
outras
substâncias
ativas
com
propriedades anfifílicas catiônicas. Existe uma relação possível
entre esta acumul