Clopixol 10 mg Tabletki powlekane

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Zuclopenthixoli dihydrochloridum

متاح من:

H. Lundbeck A/S

ATC رمز:

N05AF05

INN (الاسم الدولي):

Zuclopenthixolum

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Tabletki powlekane

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990126712; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990126729

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

_1/8 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOPIXOL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
CLOPIXOL, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Zuclopenthixolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clopixol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopixol
3.
Jak stosować lek Clopixol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopixol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIXOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA CLOPIXOL
Clopixol zawiera substancję czynną zuklopentyksol. Clopixol należy
do grupy leków
przeciwpsychotycznych (zwanych również neuroleptykami).
Leki te działają na drogi przewodzenia nerwowego w określonych
obszarach mózgu i pomagają w
wyrównaniu niektórych zaburzeń równowagi chemicznej w mózgu,
które wywołują objawy choroby.
W JAKICH PRZYPADKACH STOSOWANY JEST CLOPIXOL
Clopixol stosuje się w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii
oraz innych psychoz, szczególnie z
takimi objawami jak: omamy, urojenia, zaburzenia myślenia, pobudzenie
ruchowe, niepokój, wrogość
i agresywność.
Clopixol jest również stosowany w leczeniu manii w zaburzeniu
afektywnym dwubiegunowym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLOPIXOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLOPIXOL:
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na zuklopentyksol l

خصائص المنتج

_ _
_1/11 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLOPIXOL
,
10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Clopixol 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg
zuklopentyksolu –
_Zuclopenthixolum _
(co
odpowiada 11,82 dichlorowodorku zuklopentyksolu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 21,6 mg
laktozy jednowodnej oraz olej rycynowy uwodorniony.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
10 mg: okrągłe, dwustronnie wypukłe, jasnoczerwonobrązowe,
tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostra i przewlekła schizofrenia oraz inne psychozy, szczególnie z
takimi objawami, jak: omamy,
urojenia, zaburzenia myślenia, pobudzenie ruchowe, niepokój,
wrogość i agresywność.
Faza maniakalna zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, w zależności od stanu
pacjenta. Na ogół, na początku
należy podawać małe dawki, a następnie jak najszybciej zwiększać
je do optymalnego skutecznego
poziomu w zależności od odpowiedzi na leczenie. Dawka podtrzymująca
jest zazwyczaj podawana
jako pojedyncza dawka wieczorem, przed snem.
_Ostra schizofrenia i inne ostre psychozy. Ciężkie ostre stany
pobudzenia. Mania. _
Zazwyczaj stosuje się 10-50 mg na dobę.
W przypadkach o umiarkowanym i ciężkim nasileniu początkowo dawka
wynosi 20 mg na dobę,
zwiększana, w razie potrzeby, o 10-20 mg co 2 do 3 dni do 75 mg lub
więcej na dobę. Maksymalna
dawka pojedyncza wynosi 40 mg, całkowita dawka wynosi 150 mg na
dobę.
_Przewlekła schizofrenia i inne przewlekłe psychozy _
Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 20-40 mg na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać dawki w dolnej granicy
zakresu dawkowania.
_ _
_2/11 _
Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci ze względu na brak doświadczenia
klinicznego.
Za