CLOPIDOGREL Rpg 75 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

clopidogrel

متاح من:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC رمز:

B01AC-04

INN (الاسم الدولي):

clopidogrel

جرعة:

75 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : bésilate de clopidogrel

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine

ملخص المنتج:

396 848-1 ou 34009 396 848 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 849-8 ou 34009 396 849 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 850-6 ou 34009 396 850 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/04/2015;396 851-2 ou 34009 396 851 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 852-9 ou 34009 396 852 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 853-5 ou 34009 396 853 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 854-1 ou 34009 396 854 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

2009-08-27

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2014
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL RPG 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL RPG 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL RPG 75 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL RPG 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL RPG 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL RPG 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL RPG 75 mg, comprimé pelliculé contient du clopidogrel et
appartient à une classe de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits
éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la
coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les
antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de
caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL RPG 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez
l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins
(thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Cette maladie également appelée athérothrombose

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL RPG 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
........................................................................................................................................
75 mg
(Sous forme de bésilate)
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rose, rond, biconvexe, avec un diamètre de 8,3
mm et gravé « 75 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des événements athérothrombotiques
Le clopidogrel est indiqué :
·
chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Chez l’adulte et chez le sujet âgé
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
·
En cas d’oubli d’une prise :
o
si le patient s’en aperçoit moins de 12 heures après l’horaire
prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose
immédiatement puis prendre la dose suivante à l’horaire habituel.
o
si le patient s’en aperçoit plus de 12 heures après l’horaire
prévu : le patient doit prendre la dose suivante à l’horaire
habituel, sans doubler la dose.
·
Population pédiatrique :
Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison
de problèmes d’efficacité (voir rubrique 5.1).
·
Chez l’insuffisant rénal :
L’expérience de ce traitement est limitée chez les patients
présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
·
Chez l’insuffisant hépatique :
L’expérience de ce traitement est limitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique modérée