CLOPIDOGREL Opening Pharma 75 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

clopidogrel

متاح من:

OPENING PHARMA France

ATC رمز:

B01AC04

INN (الاسم الدولي):

clopidogrel

جرعة:

75 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : bésilate de clopidogrel

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE A L'EXCLUSION DE L'HEPARINE

ملخص المنتج:

399 049-2 ou 34009 399 049 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 050-0 ou 34009 399 050 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 051-7 ou 34009 399 051 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 052-3 ou 34009 399 052 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 054-6 ou 34009 399 054 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 055-2 ou 34009 399 055 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 056-9 ou 34009 399 056 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 057-5 ou 34009 399 057 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 058-1 ou 34009 399 058 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 059-8 ou 34009 399 059 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 060-6 ou 34009 399 060 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2009-11-23

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2012
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL OPENING PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL OPENING PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL OPENING PHARMA
75 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL OPENING PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL OPENING PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL OPENING PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL OPENING PHARMA appartient à une classe de médicaments
appelés antiagrégants plaquettaires. Les
plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, de
taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui
s'agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette
agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le
risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé
thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL OPENING PHARMA est utilisé pour éviter la formation de
caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux
sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL OPENING PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
........................................................................................................................................
75 mg
(Sous forme de besilate de clopidogrel)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé pelliculé contient 73.61 mg de lactose
anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds de 9 mm, de couleur rose, biconvexes,
gravés «II» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des
événements liés à l'athérothrombose:
·
Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
·
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec
pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique
(AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l'AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte et chez le sujet âgé:
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne,
administré au cours ou en dehors des repas.
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
·
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q): le
traitemen