CLOPIDOGREL MYLAN PHARMACEUTICALS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

CLOPIDOGREL

متاح من:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC رمز:

B01AC04

INN (الاسم الدولي):

CLOPIDOGREL

جرعة:

75 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

CLOPIDOGREL 75 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Clopidogrel

ملخص المنتج:

CLOPIDOGREL MYLAN PHARMACEUTICALS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Al/Al) Suspendido 18/05/2017 No Comercializado - CLOPIDOGREL MYLAN PHARMACEUTICALS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Al/PVC) Suspendido 18/05/2017 No Comercializado - CLOPIDOGREL MYLAN PHARMACEUTICALS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Al/Al) Suspendido 18/05/2017 No Comercializado - CLOPIDOGREL MYLAN PHARMACEUTICALS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Al/PVC) Suspendido 18/05/2017 No Comercializado - CLOPIDOGREL MYLAN PHARMACEUTICALS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (Al/Al) Suspendido 18/05/2017 No Comercializado - CLOPIDOGREL MYLAN PHARMACEUTICALS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (Al/PVC) Suspendido 18/05/2017 No Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLOPIDOGREL MYLAN PHARMACEUTICALS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Mylan
Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals contiene clopidogrel y pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas
estructuras muy pequeñas que se
encuentran en la sangre, son más pequeñas que los glóbulos rojos o
blancos, y se agregan cuando la sangre
se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir
dicha agregación, reducen la
posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso
denominado trombosis).
Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals se administra en adultos para
prevenir la formación de coágulos
sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un
proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como
infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals para ayudar a
prevenir la formación de coágulos

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals 75 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
75
mg
de
clopidogrel
(como
hidrobromuro
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de lactosa
monohidrato, 4,8 mg de aceite de ricino
hidrogenado y 10,6 mg de almidón de maíz pregelatinizado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco, redondo,
biconvexo, marcado con “CB/75” en un
lado y “G” por el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PREVENCIÓN SECUNDARIA DE ACONTECIMIENTOS ATEROTROMBÓTICOS
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes adultos que han sufrido un infarto de miocardio (desde pocos
días antes hasta un máximo
de 35 días), infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo
de 6 meses después) o que
padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes adultos que han sufrido síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se les ha
colocado un stent después de
una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica, en combinación con AAS.
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos
en fibrilación auricular _
En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un
factor de riesgo para acontecimientos
vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas
de la Vitamina K (AVK) y que tienen
un índice de hemorragia bajo, clopidogrel en combinación con AAS
está indicado para la prevención de
acontecim