Clopidogrel "Medical Valley" 75 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Clopidogrelbesilat

متاح من:

Medical Valley Invest AB

ATC رمز:

B01AC04

INN (الاسم الدولي):

clopidogrel besilate

جرعة:

75 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

تاريخ الترخيص:

2023-09-12

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOPIDOGREL MEDICAL VALLEY 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
clopidogrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Clopidogrel Medical Valley
3.
Sådan skal du bruge Clopidogrel Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopidogrel Medical Valley indeholder clopidogrel og tilhører en
lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende
medicin. Blodplader er meget små bestanddele i blodet, mindre end de
røde og hvide blodlegemer, og de
klumper sig sammen i forbindelse med, at blodet størkner. Ved at
forhindre denne sammenklumpning nedsætter
et blodpropopløsende præparat risikoen for, at der dannes
blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Clopidogrel Medical Valley tages af voksne for at forebygge dannelse
af blodpropper (trombi) i blodårer
(arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose,
hvilket kan føre til f.eks. slagtilfælde,
hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Du har fået recept på Clopidogrel Medical Valley til forebyggelse af
blodpropper og nedsættelse af risikoen for
disse alvorlige hændelser, fordi:
-
du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) og
-
du tidligere har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller
kredsløbsfors

خصائص المنتج

5. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIDOGREL "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32379
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder clopidogrelbesilat svarende til
75 mg clopidogrel.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder ca. 3 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, ca. 9,1 mm i
diameter og 4,2 mm i
tykkelse, indeholdende 112,10 mg clopidogrelbesilat (svarende til 75
mg clopidogrel) som
aktiv ingrediens pr. tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser_
Clopidogrel er indiceret hos:

Voksne patienter med myokardieinfarkt (MI) (fra få dage, men ikke
over 35 dage),
iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller
påviste perifere
kredsløbsforstyrrelser.

Voksne patienter med akut koronarsyndrom:
-
akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina
eller
myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som
får indsat
stent efter perkutan koronar intervention, i kombination med
acetylsalicylsyre
(ASA).
_dk_hum_65684_spc.doc_
_Side 1 af 28_
-
akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med
ASA hos
patienter, der skal have foretaget perkutant koronarindgreb (inklusive
patienter,
som får indsat en stent) eller medicinsk behandlede patienter, der er
egnede til
trombolytisk/fibronolytisk behandling.
_Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral
iskæmi (TCI) eller mini-_
_iskæmisk apopleksi_
Clopidogrel i kombination med ASA er indiceret hos:

Voksne patienter med moderat til høj risiko for TCI (ABCD2
1
score ≥ 4) eller mini-
iskæmisk apopleksi (NIHSS
2
≤ 3) inden for 24 timer efter enten TCI eller iskæmisk
apopleksi.
_Forebyggelse af aterotrombot