Clopidogrel GeneVida 75 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Clopidogrelhydrogensulfat

متاح من:

GeneVida GmbH (8148512)

ATC رمز:

B01AC04

INN (الاسم الدولي):

Clopidogrel hydrogen sulfate

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,875 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2016-12-28

نشرة المعلومات

Version 2.0
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOPIDOGREL GENEVIDA 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel (als Clopidogrelhydrogensulfat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
WennSie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Clopidogrel GeneVida und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel GeneVida beachten?
3. Wie ist Clopidogrel GeneVida einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clopidogrel GeneVida aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL GENEVIDA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clopidogrel GeneVida enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Blutplättchen sind
sehr
kleine
Zellen,
die
sich
während
der
Bildung
eines
Blutpfropfs
zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen
und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln
(ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel GeneVida wird eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein Vorgang,
der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen
Ereignissen,
wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel GeneVida zur Verhinderung vo

خصائص المنتج

Version 1.0
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel GeneVida 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als
Clopidogrelhydrogensulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 191,375 mg Lactose und 4 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Clopidogrel
GeneVida
Filmtabletten
sind
rosafarbene,
runde,
bikonvexe
Filmtabletten mit dem Aufdruck „L11” auf einer Seite und glatt auf
der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundäre Prävention von atherothrombotischen Ereignissen _
Clopidogrel ist indiziert bei:
•
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend),mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis
weniger
als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer
arterieller
Verschlusskrankheit.
•
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
- akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten,
denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert
wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
- akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung in Kombination mit ASS
bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie infrage kommt.
_Pr_
_ä_
_vention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei _
_Vorhofflimmern. _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keineVitamin
K-Antagonisten
(VKA) Therapie erhalten können und die ein geringes Blutungsrisiko
aufweisen, ist
Clopidogrel in Kombination mit ASS zur Prophylaxe atherothrombotischer
und
thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall.
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