CLOPIDOGREL BASICS 75 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Clopidogrelhydrogensulfat

متاح من:

Basics GmbH (8036279)

ATC رمز:

B01AC04

INN (الاسم الدولي):

Clopidogrel hydrogen sulfate

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,875 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN: 09942436 EAN: 4150099424365 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09942442 EAN: 4150099424426 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09942459 EAN: 4150099424594 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2012-07-09

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLOPIDOGREL BASICS 75 mg Filmtabletten
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Be-
schwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST CLOPIDOGREL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLOPIDOGREL BASICS BEACHTEN?
3.
WIE IST CLOPIDOGREL BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST CLOPIDOGREL BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST CLOPIDOGREL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CLOPIDOGREL BASICS enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln,
die als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr
kleine Blutzellen, die
sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Plättchenhemmer verhin-
dern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko
der Entstehung
von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
CLOPIDOGREL BASICS wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung
von Blutge-
rinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu
verhindern, ein Vorgang, der
Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen,
wie beispiels-
weise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod führen kann.
Sie haben CLOPIDOGREL BASICS zur Verhinderung von Blutgerinnseln und
zur Verringe-
rung des Risi

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
CLOPIDOGREL BASICS 75 MG FILMTABLETTEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLOPIDOGREL BASICS 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 94,4 mg Lactose und 6 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 8,5 mm
und der Prägung „C4“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse
_Clopidogrel ist indiziert bei: _
•
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend), mit ischä-
mischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend)
oder mit nachgewiesener peri-
pherer arterieller Verschlusskrankheit.
•
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
−
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-Wave-
Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen
Koronarintervention ein Stent
implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS),
−
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch behandel-
ten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko oder bei Patienten mit _
_leichtem ischämischem Schlaganfall (IS) _
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:
−
erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko
(ABCD21-Skala ≥ 4) oder mit leichtem IS
(NIHSS2 ≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem
IS.
_ _
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereign