CLONIZEM 2mg TABLETA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
23-06-2021

متاح من:

DROGUERIA INVERSIONES JPS S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

N03AE01

الشكل الصيدلاني:

TABLETA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica retenida

المصنعة من قبل:

THE ACME LABORATORIES LTD. - BANGLADESH

المجموعة العلاجية:

CLONAZEPAM

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300,400 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio – PVDC/ PVC incoloro. Caja de cartón x 2, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300,400 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio – PVDC/ PVC anaranjado.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-06-21

خصائص المنتج

                                _ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
CLONIZEM 2 MG
CLONAZEPAM
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Clonazepam…………………..2 mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLONIZEM 2 mg Tableta ha resultado útil cuando se usa solo o como un
complemento en el
tratamiento de las convulsiones mioclónicas y acinéticas y la
variante de pequeño mal (síndrome
de Lennox-Gastaut).
CLONIZEM 2 mg Tableta puede tener algún valor en pacientes con
episodios de ausencia
(pequeño mal) que no han respondido a las succinimidas.
Hasta casi un tercio de los pacientes en algunos estudios han mostrado
una pérdida de actividad
anticonvulsiva,
a
menudo
dentro
de
los
primeros
tres
meses
de
la
administración
de
clonazepam. En algunos casos, el ajuste de la dosis puede restablecer
la eficacia.
GERIATRÍA (> 65 años)
En general, los pacientes de edad avanzada deben comenzar con la dosis
más baja posible de
CLONIZEM 2 mg Tableta y observarse de cerca (ver sección 2.4).
PEDIATRÍA (<18 años)
Para obtener una descripción breve, ver secciones 2.2 y 2.4.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_ Tableta_ _
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Oral
CONSIDERACIONES DE DOSIFICACIÓN
La dosificación de CLONIZEM 2 mg Tableta es esencialmente individual
y depende sobre todo de
la edad del paciente. La posología debe determinarse en cada paciente
de acuerdo con la respuesta
clínica y la tolerancia. El uso de múltiples anticonvulsivos puede
resultar en un aumento de los
efectos adversos depresores. Esto debe tenerse en cuenta siempre que
se añada CLONIZEM 2 mg
Tableta a un régimen anticonvulsivo ya existente.
DOSIS RECOMENDADA Y AJUSTE DE DOSIS
_NIÑOS: _Para minimizar la somnolencia, la dosis inicial para bebés
y niños (hasta los 10 años de
edad o 30 kg de peso corporal) debe estar entre 0.01 y 0.03 mg/kg/día
y no debe exceder de
0.05 mg/kg/día administrado en dos o tres dosis divididas. La 
                                
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