Clomid 50 mg tabl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Clomifeencitraat 50 mg

متاح من:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC رمز:

G03GB02

INN (الاسم الدولي):

Clomifene Citrate

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

Clomifeencitraat 50 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Clomifene

ملخص المنتج:

CTI-code: 044511-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910035619 - CNK-code: 0031450 - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

1969-04-09

نشرة المعلومات

Clomid-pil-nl-approved-300323
30/03/2023
Bijsluiter
1/6
Basis:
Approved Type II CCDSv8 WS222 110621
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CLOMID 50 MG TABLETTEN
_Clomifeencitraat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clomid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Clomid niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Clomid?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Clomid?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOMID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clomid is een geslachtshormoon op basis van clomifeencitraat.
Clomifeencitraat is een stof
die de eisprong (ovulatie) bevordert en behoort tot de groep van
Selectieve Oestrogeen
Receptor Modulatoren (stoffen die alleen het effect van vrouwelijke
geslachtshormonen
veranderen).
Clomid wordt gebruikt om de eisprong (ovulatie) tot stand te brengen
bij vrouwen die
zwanger willen worden.
2.
WANNEER MAG U CLOMID NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U CLOMID NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u zwanger bent.
-
Als u een gestoorde leverfunctie heeft.
-
Als u abnormaal bloedverlies heeft.
-
Als u ovariumcysten (met vocht gevulde holtes in de eierstokken)
heeft.
-
Als u een organisch letsel binnen de schedel heeft (bv. een
hypofysetumor).
-
Als u een niet-beheerste schildklier-

خصائص المنتج

Clomid-spc-nl-closing-300323
30/03/2023
Samenvatting van de Productkenmerken
1/12
Closing Type II CCDSv9 WS306
Basis: type II CCDSv8 approved 110621
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clomid 50 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat als actieve stof 50 mg clomifeencitraat.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat 67,5 mg per tablet;
sacharose 67,5
mg per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clomifeencitraat is aangewezen voor de behandeling van anovulatoire
onvruchtbaarheid
resulterend
uit
functionele
afwijkingen
van
hypothalamus-hypofyse-as
(vb.
normogonadotrofische anovulatie, polycystisch ovariumsyndroom) bij
vrouwen met een
zwangerschapswens.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen dosis voor de eerste behandelingscyclus met
clomifeencitraat bedraagt 50
mg (1 tablet) per dag gedurende 5 dagen.
Bij patiënten die geen recente baarmoederbloeding hebben gehad, kan
de behandeling op
eender welk ogenblik worden ingesteld.
Een gynaecologisch onderzoek is nodig vooraleer de behandeling in te
stellen.
Bij spontane of met progestativa of oestroprogestativa geïnduceerde
menstruatie moet het
schema van 50 mg per dag gedurende 5 dagen worden ingesteld op of rond
de 5de dag
van de cyclus.
Indien bij deze dosis een ovulatie optreedt, heeft het geen zin de
dosis bij de volgende
behandelingscycli te verhogen.
De
doeltreffendheid
van
de
behandeling
(inductie
van
een
ovulatie)
wordt
klassiek
geëvalueerd aan de hand van de temperatuurcurve. De basale
temperatuur stijgt na de
ovulatie en dit gedurende 10 tot 14 dagen. Andere mogelijkheden zijn
de meting van het
Clomid-spc-nl-closing-300323
30/03/2023
Samenvatting van de Productkenmerken
2/12
Closing Type II CCDSv9 WS306
Basis: type II CCDSv8 approved 110621
plasmaprogesterongehalte in het midden van de luteale fase alsook de
echografische
visualisatie van de pre-ovulatoire follike