Clobutinol-Tropfen TH

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Clobutinolhydrochlorid

متاح من:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (الاسم الدولي):

Clobutinolhydrochlorid

الشكل الصيدلاني:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

تركيب:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Clobutinolhydrochlorid (07147) 40 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1998-10-21

خصائص المنتج

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Status:
ROH
Änderung nach AK-PA vom:
26.04.2005
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Nachfolger im Markt ab:
UZ_Clobutinol-Tropfen TH
Lösung
Fachinformation (SPC)
Anzahl Seiten:
FACHINFORMATION (SPC)
UZ_CLOBUTINOL TROPFEN TH
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clobutinol-Tropfen TH
Wirkstoff: Clobutinolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 Tropfen zum Einnehmen, Lösung (0,67 ml) enthalten 40 mg
Clobutinolhydrochlorid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitanwendung bei Reizhusten (die Anwendungsdauer darf 5 bis 7
Tage nicht
überschreiten, siehe 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren_
nehmen BIS ZU 3-MAL TÄGLICH 20 BIS 40 CLOBUTINOL-TROPFEN TH
(entsprechend 40 mg
bis maximal 240 mg Clobutinolhydrochlorid täglich).
_Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren_
nehmen BIS ZU 3-MAL TÄGLICH 15 BIS 20 CLOBUTINOL-TROPFEN TH
(entsprechend 30 mg
bis maximal 120 mg Clobutinolhydrochlorid täglich).
_Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren_
nehmen BIS ZU 3-MAL TÄGLICH 10 BIS 15 CLOBUTINOL-TROPFEN TH
(entsprechend 20 mg
bis maximal 90 mg Clobutinolhydrochlorid täglich).
_Kinder im Alter von 2 bis 3 Jahren_
nehmen BIS ZU 3-MAL TÄGLICH 10 CLOBUTINOL-TROPFEN TH (entsprechend 20
mg bis
maximal 60 mg Clobutinolhydrochlorid täglich).
_Säuglinge und Kinder bis zum 2. Lebensjahr_
erhalten BIS ZU 3-MAL TÄGLICH 5 BIS 10 CLOBUTINOL-TROPFEN TH
(entsprechend 10 mg bis
maximal 60 mg Clobutinolhydrochlorid täglich).
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Dies entspricht dem folgenden Schema:
Alter
Clobutinol-Tropfen
TH
entsprechend
Clobutinolhydrochlorid
ab 13 Jahre
20 – 40 Tropfen
40 bis 240 mg
7 bis 12 Jahre
15 – 20 Tropfen
30 bis 120 mg
4 bis 6 Jahre
bis zu 3-mal
täglich
10 – 15 Tropfen
20 bis 90 mg
2 bis 3 Jahre
10 Tropfen
20 bis 60 mg
0 bis 1 Jahr
5 – 10 Tropfen
10 bis 60 mg
Die Tropfen sollen mit Wasser, Tee oder Fruchtsaft