CLIMAFAR 80 mg CAPSULAS BLANDAS

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO

متاح من:

Laboratorios Litaphar, S.A.

ATC رمز:

G02CX

INN (الاسم الدولي):

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO DRY

تركيب:

Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL,GLICEROL,COLORANTE ROJO COCHINILLA (E-124)

المجال العلاجي:

OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS - Otros productos ginecológicos -

ملخص المنتج:

CLIMAFAR 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 capsulas Revocado 04/10/2012 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Autorizado 04/10/2007 / Revocado 04/10/2012

نشرة المعلومات

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe utilizar con cuidado
Climafar 80 mg para obtener los
mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su médico
farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe
consultar a un médico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Climafar 80 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Climafar 80 mg
3.
Cómo tomar Climafar 80 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Climafar 80 mg
CLIMAFAR 80 MG CÁPSULAS BLANDAS
Extracto de _Glycine MAX (SOJA) _
Cada capsula contiene 200 mg de extracto de semillas de _Glycine max
(Soja)_, con un contenido
de 80 mg de isoflavonas totales
Los demás componentes son excipientes: aceite de onagra,
glicerilmonoestearato, gelatina, glicerol,
dióxido de titanio, colorante rojo cochinilla (E-124), agua
purificada.
_Titular de la autorización de comercialización y responsable de
fabricación: _
Laboratorios Litaphar, S.A.
C/Orendaundi, 9
20730 Azpeitia (Guipúzcoa)
(ESPAÑA)
1.
QUÉ ES CLIMAFAR 80 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CLIMAFAR 80 mg se presenta en forma de capsulas blandas. Cada envase
contiene 30 cápsulas.
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia
se produce una modificación
hormonal fisiológica que estimula el centro termorregulador situado
en el hipotálamo dando lugar a
sofocos,
sudores
y
enrojecimiento.
Estos
síntomas
pueden
alterar
comportamiento
de
la
mujer,
apareciendo irritación, nerviosismo y alteración del sueño. El
extracto de Glycine max actúa sobre el
centro termorregulador en el hipotálamo, dismin

خصائص المنتج

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
CLIMAFAR 80 mg cápsulas blandas
Extracto de _Glycine max L_
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
200 mg de extracto seco de semillas de _Glycine max L_, ,con una
riqueza en isoflavonas del
40%.
Solvente de extracción etanol 60-70%
Relación semilla/extracto: 50-200:1
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia como
consecuencia de la
deprivación estrogénica.
- Mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio,
nerviosismo...) como consecuencia
de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de los mismos).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Adultos.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Es recomendable que se
tome con las comidas.
Duración del tratamiento: Las isoflavonas de soja necesitan,
dependiendo de la respuesta individual
de cada paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto.
Los
ensayos
clínicos
realizados
muestran
una
mayor
eficacia
en
función
del
tiempo
de
su
administración, obteniéndose mejores resultados después de 2 ó 3
meses de tratamiento.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de CLIMAFAR 80
mg.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE UTILIZACIÓN
CLIMAFAR 80 mg no es un sustituto de un tratamiento estrogénico, no
corrige la
hipoestrogenia menopáusica.
La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes
desaconsejan su uso en
esta población.
Advertencia sobre excipientes:
Por contener 2,29 mg de colorante rojo cochinillaA (E124) puede
provocar reacciones de tipo
alérg