CLEXANE 60mg/0.6mL SOLUCION INYECTABLE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

Enoxaparina sódica

متاح من:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC رمز:

B01AB05

INN (الاسم الدولي):

ENOXAPARIN SODIUM;

جرعة:

60mg/0.6mL

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION INYECTABLE

تركيب:

POR MILILITRO 0.60 mL -

طريقة التعاطي:

HEMODIALISIS INTRAVENOSA SUBCUTANEA

الوحدات في الحزمة:

caja de cartón dúplex con un blíster de PVC/PAPOL (papel/polietileno) incoloro conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo

الفئة:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANCIA

المجموعة العلاجية:

Enoxaparina

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartón dúplex con un blíster de PVC/PAPOL (papel/polietileno) incoloro conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.6mL c/u con aguja 27G x 1/2´ con o sin sistema de seguridad, caja de cartón duplex con un blister de PVC/PET-PE (película de polietileno tereftalato-polietileno) incoloro con o sin impresión conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0,6mL c/u con aguja 27G x 1/2´ con o sin sistema de seguridad. Con RD N° 5359-2022 se autoriza: Caja de cartón dúplex con un blister PVC/PAPOL (papel/polietileno) incoloro, conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.6 mL c/u con aguja 27G x 1/2´, con sistema de seguridad (Eris o PreventisTM) o sin sistema de seguridad. Caja de cartón dúplex con un blister PVC/PET-PE (película de polietileno tereftalato-polietileno) incoloro, con o sin impresión, conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.6 mL c/u con aguja 27G x 1/2´, con sistema de seguridad (Eris o PreventisTM) o sin sistema de seguridad.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2027-01-10

خصائص المنتج

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_Pag 1 _
FICHA TÉCNICA
CLEXANE 60 MG/ 0,6 ML
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
CLEXANE 60 MG/ 0,6 ML
Enoxaparina sódica
Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 6.000 UI (equivalente a 60
mg) en 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables.
Excipientes cs
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1
Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene
por despolimerización alcalina del éster
bencílico de heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLEXANE está indicado en adultos para:
•
La profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
quirúrgicos con riesgo moderado
o alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía ortopédica o
cirugía general incluyendo cirugía
oncológica.
•
la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
médicos con una enfermedad
aguda
(como
insuficiencia
cardiaca
aguda,
insuficiencia
respiratoria,
infecciones
graves
o
enfermedades reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del
riesgo de tromboembolismo
venoso.
•
el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo
pulmonar (EP), excluyendo el
EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico o cirugía.
•
la prevención de la formación de coágulos en el circuito de
circulación extracorpórea durante la
hemodiálisis.
•
el síndrome coronario agudo:
•
tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin
elevación del segmento ST
(IAMSEST), en combinación con ácido acetilsalicílico por vía oral.
•
tratamiento
del
infarto
agudo
de
miocardio
con
elevación
del
segmento
ST
(IAMCEST)
incluyendo pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o
sometidos a una posterior
intervención coronaria percutánea (ICP).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Profila