CLEVIPREX

البلد: أستراليا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

العنصر النشط:

Clevidipine butyrate; Clevidipine

متاح من:

The Medicines Company Australia Pty Ltd

الفئة:

Medicine Registered

نشرة المعلومات

 
CLEVIPREX
®
_ _
_clevidipine _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This  leaflet  answers  some 
common  questions  about 
Cleviprex
®
. 

It  does  not  contain  all  the 
available 
information. 
It 
does  not  take  the  place  of 
talking  to  your  doctor  or 
pharmacist. 

All  medicines  have  benefits 
and  risks.  Your  doctor  has 
weighed  the  risks  of  you 
being  given  this  medicine 
against  the  benefits  this 
medicine  is  expected  to 
have for you.  

IF  YOU  HAVE  ANY  CONCERNS 
ABOUT  BEING  GIVEN  THIS 
MEDICINE, ASK  YOUR DOCTOR 
OR PHARMACIST. 

KEEP  THIS LEAFLET,  YOU  MAY 
NEED TO READ IT AGAIN. 

Cleviprex
®
 will only be given 
to  you  by  specially  trained 
personnel  in  a  hospital 
environment. 

WHAT CLEVIPREX
®
 IS USED 
FOR 
This medicine is used to 
treat 


patients with raised 
blood pressure (also 
called hypertension)   


patients who are having 
surgery and need to 
have their blood 
pressure lowered for the 
procedure 

Cleviprex
®
 belongs to a 
group of medicines called 
calcium channel blockers.  

Calcium channel blockers 
are medicines which lower 
blood pressure. 

YOUR DOCTOR MAY HAVE 
PRESCRIBED CLEVIPREX
®
 FOR 
ANOTHER REASON. ASK YOUR 
DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY

CLEVIPREX
® 
HAS BEEN 
PRESCRIBED FOR YOU.  

Cleviprex
®
 is not addictive.  

Cleviprex
®
 is not 
recommended for use in 
children. 

BEFORE YOU ARE GIVEN 
CLEVIPREX
®

TELL YOUR DOCTOR IF YOU ARE 
TAKING ANY OTHER 
MEDICINES, INCLUDING 
PRESCRIPTION MEDICINES OR 
ANY THAT YOU BUY WITHOUT A 
PRESCRIPTION FROM YOUR 
PHARMACY, SUPERMARKET OR 
HEALTH FOOD SHOP.  
_ _
_WHEN YOU MUST NOT BE _
_GIVEN THIS MEDICINE: _

YOU M

خصائص المنتج

CLEVIPREX 
      1 

CLEVIPREX  
PRODUCT INFORMATION 
NAME OF THE MEDICINE 
CLEVIPREX 0.5mg/mL injection vial
.  
Each mL contains 0.5mg of clevidipine. 

CAS number: 167221-71-8  

DESCRIPTION 

Chemical name: 3-O-(butanoyloxymethyl)
5-O-methyl-4-(2,3-dichlorophenyl)-2,6-dimethyl-
1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate 

Molecular formula: C
21
H
23
Cl
2
NO
6
                 MW: 456.3 

Clevidipine is a white to off-white powder. It is
practically insoluble in water.  

Cleviprex is a sterile, milky-white opaque emulsion containing 0.5
mg/mL of clevidipine, 
soya oil, glycerol, egg lecithin, oleic acid, disodium edetate, water for
injection and sodium 
hydroxide to adjust pH. Cleviprex has a pH of 6.0 – 8.0 and
is a ready-to-use emulsion. 

PHARMACOLOGY 

PHARMACODYNAMICS 
_ _
_MECHANISM OF ACTION _
Clevidipine is a dihydropyridine L-type calcium channel
blocker. L-type calcium channels 
mediate the influx of calcium during depolarisation in arterial
smooth muscle. Experiments in 
anaesthetised rats and dogs show that clevidipine reduces mean
arterial blood pressure by 
decreasing systemic vascular resistance. Clevidipine does
not reduce cardiac filling pressure 
(pre-load), confirming lack of effects on the venous
capacitance vessels.  
_ _
_PHARMACODYNAMIC EFFECTS _
Cleviprex is titrated to achieve the desired reduction in blood
pressure. In the perioperative 
patient population, Cleviprex produces a 4-5% reduction in systolic
blood pressure (SBP) 
within 2-4 minutes after starting a 0.4 mcg/kg/min infusion
(approximately 1-2 mg/h). In 
studies of up to 72 hours there was no evidence of tolerance. 

NH
H
H
3
C
CH
3
O
O
O
O
O
O
Cl
Cl
CLEVIPREX 
      2 

In most patients, full recovery of blood pressure is achieved in
5-15 minutes after the infusion 
is stopped. In studies of up to 72 hours there was no evidence of
rebound hypertension.�