CLAVUBAY 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

متاح من:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC رمز:

QJ01CR02

INN (الاسم الدولي):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 459

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja con 10 comprimidos (2 blister), Caja con 20 comprimidos (4 blister), Caja con 25 comprimidos (5 blister), Caja con 100 comp, Caja con 100 comprimidos (20 blister)

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Perros

المجال العلاجي:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Pioderma producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad

الوضع إذن:

Autorizado, 570016 Autorizado, 570017 Autorizado, 570018 Autoriz, 570018 Autorizado, 570019 Autorizado, 570016 Suspenso, 570017

تاريخ الترخيص:

2014-12-04

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLAVUBAY 500 MG COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Y DEL
REPRESENTANTE DEL TITULAR
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
Representante
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVUBAY 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Clavubay 500 mg comprimidos sabor para perros se administra por vía
oral. Cada comprimido
de
Clavubay
500
mg
comprimidos
contiene
400
mg
de
Amoxicilina
(como
amoxicilina
trihidrato), 100 mg de Ácido clavulánico (como clavulanato de
potasio).
Contiene 2.45 mg de Laca Carmoisina (E122) como colorante.
El comprimido puede dividirse en mitades iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas
de bacterias productoras
de betalactamasas sensibles a la amoxicilina en asociación con el
ácido clavulánico:
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Infecciones
de
la
piel
(incluyendo
piodermas
superficiales
y
profundas)
causadas
por
estafilococos sensibles.
- Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _sensibles.
- Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.
- Enteritis causadas p

خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVUBAY 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
400 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
100 mg
Colorante
Laca Carmoisina (E122)
2.45 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido. Comprimido redondo divisible de color rosa con ranura en
una cara y “500”
grabado en la cara opuesta. El comprimido puede dividirse en mitades
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas de
bacterias productoras de
betalactamasas sensibles a la amoxicilina en asociación con el ácido
clavulánico:
-
Infecciones
de
la
piel
(incluyendo
piodermas
superficiales
y
profundas)
causadas
por
estafilococos sensibles.
- Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _sensibles.
- Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.
- Enteritis causadas por _Escherichia coli_ sensible.
Se recomienda efectuar pruebas adecuadas para determinar la
sensibilidad microbiana al
antibiótico cuando vaya a iniciarse el tratamiento. Sólo se
procederá a iniciar el tratamiento si
se demuestra sensibilidad a la asociación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u
otras sustancias del
grupo de los antibióticos betalactámicos.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en conejos, cobayas, hámsters o jerbos.
No usar en animales con disfunción renal severa asociada