Clavobay 250 mg tabl. pot

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Amoxicilline 200 mg; Clavulaanzuur 50 mg

متاح من:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC رمز:

QJ01CA04

الشكل الصيدلاني:

Tablet

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Amoxicillin

ملخص المنتج:

CTI Extended: 378664-02; 378664-01

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

2005-06-27

نشرة المعلومات

Bijsluiter – NL Versie
CLAVOBAY 250 MG
BIJSLUITER
CLAVOBAY 250 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavobay 250 mg tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel :
Amoxicilline
200 mg
(als amoxicillinetrihydraat)
229,5 mg
Clavulaanzuur
50 mg
(als kaliumclavulanaat)
59,5 mg
Hulpstof :
Karmijnrood (E122) 1,225 mg.
4.
INDICATIES
Behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door β-lactamase
producerende stammen van
bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur:

Huidinfecties (met inbegrip van oppervlakkige en diepe pyoderma)
veroorzaakt door
gevoelige Staphylococcen.

Urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen of
_Escherichia coli._

Luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen.

Enteritis veroorzaakt door gevoelige
_Escherichia coli_
.
Bijsluiter – NL Versie
CLAVOBAY 250 MG
Alvorens de behandeling te starten wordt het aanbevolen eerst een
geschikte gevoeligheidstest uit te
voeren. De behandeling mag alleen voortgezet worden, wanneer de
gevoeligheid voor de combinatie
is aangetoond.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicilline of andere stoffen van de β-
lactam groep.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige disfunctie van de nieren
gepaard gaande met anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen deze combinatie.
6.
BIJWERKINGEN
Geenbekend.
Indien

خصائص المنتج

SKP– NL Versie
CLAVOBAY 250 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavobay 250 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline
200 mg
(als amoxicillinetrihydraat)
229,5 mg
Clavulaanzuur
50 mg
(als kaliumclavulanaat)
59,5 mg
HULPSTOF:
Karmijnrood (E122)
1.225 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, roze, tablet met een breuklijn aan een zijde en het getal
“250” op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door β-lactamase
producerende stammen van
bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur:

Huidinfecties (met inbegrip van oppervlakkige en diepe pyoderma)
veroorzaakt
door gevoelige Staphylococcen.

Urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen of
_Escherichia_
_coli._

Luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen.

Enteritis veroorzaakt door gevoelige
_Escherichia coli_
.
SKP– NL Versie
CLAVOBAY 250 MG
Alvorens de behandeling te starten wordt het aanbevolen eerst een
geschikte gevoeligheidstest uit
te voeren. De behandeling mag alleen van start gaan, wanneer de
gevoeligheid voor de
combinatie is aangetoond.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicilline of andere stoffen van de β-
lactam groep.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige disfunctie van de nieren
gepaard gaande met anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen deze combinatie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Door onjuist gebruik van het product kan de prevalentie van
amoxicill