Clavera™ BID 875 mg/125 mg comprimate filmate

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Kalii + Acid clavulanicum

متاح من:

Deva Holding A S

ATC رمز:

J01CR02

INN (الاسم الدولي):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

جرعة:

875 mg/125 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate filmate

الوحدات في الحزمة:

N14

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Deva Holding A.Ș., Turcia

تاريخ الترخيص:

2017-08-29

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLAVERA BID 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct.4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clavera BID şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Clavera BID
3.
Cum să luaţi Clavera BID
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clavera BID
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE CLAVERA BID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clavera BID este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile
care provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite "peniciline", cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Clavera BID este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
•
infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare
•
infecţii osoase şi articulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CLAVERA BID NU LUAŢI CLAVERA BID:
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid
clav

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICII PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clavera BID 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
substanțe active: amoxicilină 875 mg sub formă de amoxicilină
trihidrat şi acid clavulanic 125 mg sub
formă de clavulanat de potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimat filmat de culoare albă, inodor, ușor convex, de formă
alungită cu aspect omogen, imprimate
cu DEVA pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a agenților antimicrobieni.
Clavera este un agent antibacterian cu un spectru larg de activitate,
în special împotriva agenților
patogeni bacterieni care apar frecvent în practica generală și de
spital. Acțiunea inhibitorie-beta-
lactamazică
a
acidului
clavulanic
extinde
spectrul
de
acțiune
a
amoxicilinei
inclusiv
asupra
microorganismelor rezistente la antibiotice beta lactamice.
Clavera este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2,
4.4 şi 5.1).
•
Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător)
•
Otită acută medie
•
Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător)
•
Pneumonie extraspitalicească
•
Cistită
•
Pielonefrită
•
Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită,
muşcăturile de animale, abcesele dentare
severe cu celulită difuzantă.
•
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:
•
Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibac