البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Loratadina
Bayer Portugal, Lda.
R06AX13
Loratadine
10 mg
Comprimido
Loratadina 10 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MNSRM
N/A
loratadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5816400 CNPEM: 50005391 CHNM: 10016953 Comercializado
Autorizado
1989-02-02
APROVADO EM 03-08-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Claritine 10 mg comprimidos Loratadina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar. tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Claritine e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Claritine 3. Como tomar Claritine 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Claritine 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Claritine e para que é utilizado O nome do seu medicamento é Claritine comprimidos. O que é Claritine Claritine comprimidos contém a substância ativa loratadina, que pertence a um grupo de fármacos denominados “anti-histamínicos”. Como atua Claritine Claritine ajuda a reduzir os seus sintomas de alergia, bloqueando os efeitos de uma substância denominada “histamina”, a qual é produzida no organismo quando é alérgico a algo. Quando deve Claritine ser tomado Claritine alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por exemplo, febre dos fenos), nomeadamente espirros, corrimento nasal e prurido (comichão) nasal, bem como na comichão e ardor nos olhos. Claritine pode também ser utilizado para o alívio dos sintomas de urticária (comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária). O efeito de Claritine irá durar um dia inteiro e deverá ajudá-lo a manter as atividades diárias normais e a dormir. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Claritine APROVADO EM 03-08-2018 INFARMED Não tome Claritine: اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 03-08-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Claritine 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de loratadina. Excipientes com efeito conhecido: A quantidade de lactose mono-hidratada nos comprimidos de 10 mg de loratadina é 71,3 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido oval de cor branca a esbranquiçada, com matraz e cápsula, ranhurado e com impressão “10” de um lado e liso do outro. A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Claritine comprimido está indicado no tratamento sintomático da rinite alérgica e urticária crónica idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Um comprimido uma vez por dia. População pediátrica Crianças com idade igual ou superior a 6 anos com peso corporal superior a 30 kg: um comprimido uma vez por dia.Para uma posologia adequada em crianças com idade inferior a 6 anos ou com peso corporal igual ou inferior a 30 kg, existem outras formulações mais apropriadas. Crianças com idade inferior a 2 anos:A segurança e eficácia de Claritine não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Doentes com compromisso hepático APROVADO EM 03-08-2018 INFARMED Em doentes com compromisso hepático grave deve administrar-se uma dose inicial menor uma vez que a depuração de loratadina pode apresentar-se diminuída. Recomenda-se administrar uma dose inicial de 10 mg em dias alternados em adultos e crianças com mais de 30 kg de peso. Doentes com compromisso renal Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes com insuficiência renal. Idosos Não é necessário efetuar ajustes posológicos em idosos. Modo de administração Via oral. O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à subs اقرأ الوثيقة كاملة