CLARITHROMYCINE Biphar 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

clarithromycine

متاح من:

MYLAN MEDICAL SAS

ATC رمز:

J01FA09

INN (الاسم الدولي):

clarithromycin

جرعة:

50,00 mg

الشكل الصيدلاني:

granulés

تركيب:

composition pour 1 ml de suspension buvable reconstituée > clarithromycine : 50,00 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) en verre de 50 ml avec seringue pour administration orale polypropylène-polyéthylène

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des macrolides

ملخص المنتج:

347 685-5 ou 34009 347 685 5 2 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec seringue pour administration orale polypropylène-polyéthylène ( abrogée le 03/09/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 834-0 ou 34009 266 834 0 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène-polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 686-1 ou 34009 347 686 1 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 50 ml avec seringue pour administration orale polypropylène-polyéthylène ( abrogée le 03/09/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 687-8 ou 34009 347 687 8 1 - 1 flacon(s) en verre de 60 ml avec seringue pour administration orale polypropylène-polyéthylène ( abrogée le 03/09/2012) - Déclaration de commercialisation:12/02/2001;347 688-4 ou 34009 347 688 4 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 ml avec seringue pour administration orale polypropylène-polyéthylène ( abrogée le 03/09/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 689-0 ou 34009 347 689 0 3 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml avec seringue pour administration orale polypropylène-polyéthylène ( abrogée le 03/09/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 690-9 ou 34009 347 690 9 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml avec seringue pour administration orale polypropylène-polyéthylène ( abrogée le 03/09/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 691-5 ou 34009 347 691 5 3 - 1 flacon(s) en verre de 150 ml avec seringue pour administration orale polypropylène-polyéthylène ( abrogée le 03/09/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 692-1 ou 34009 347 692 1 4 - 1 flacon(s) polyéthylène de 150 ml avec seringue pour administration orale polypropylène-polyéthylène ( abrogée le 03/09/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 833-4 ou 34009 266 833 4 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène-polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/05/2016;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

1998-08-17

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2018
Dénomination du médicament
CLARITHROMYCINE BIPHAR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Clarithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE BIPHAR 50 mg/ml, granulés pour
suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLARITHROMYCINE BIPHAR 50 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
3. Comment prendre CLARITHROMYCINE BIPHAR 50 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITHROMYCINE BIPHAR 50 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE BIPHAR 50 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA09
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Ce médicament est indiqué chez l’enfant dans le traitement de
certaines infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE BIPHAR 50
mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE BIPHAR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine......................................................................................................................
50 mg
Pour 1 ml de suspension buvable reconstituée.
1 graduation de 1 kg de la seringue pour administration orale
correspond à 0,15 ml et contient 7,5 mg de clarithromycine.
Excipients à effet notoire : saccharose (455 mg/ml), huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l’enfant aux infections dues aux germes
définis comme sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
surinfections des bronchites aiguës chez l’enfant âgé de plus de
3 ans (voir rubrique 5.1 concernant les tests de sensibilité).
·
pneumopathies communautaires atypiques chez l’enfant âgé de plus
de 3 ans (voir rubrique 5.1 concernant les tests de
sensibilité):
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie
pneumococcique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 15 mg/kg par jour, à répartir en 2
prises, jusqu’à un maximum de 500 mg 2