CLARITHROMYCIN PHARMACENTER 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

klaritromicin

متاح من:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC رمز:

J01FA09

INN (الاسم الدولي):

clarithromycin

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23954 / 01 - I - TK - igen

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2021-10-12

نشرة المعلومات

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Clarithromycin Pharmacenter 500 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
klaritromicin
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clarithromycin Pharmacenter 500 mg por
oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz (a továbbiakban Clarithromycin Pharmacenter) és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clarithromycin Pharmacenter alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clarithromycin Pharmacentert?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clarithromycin Pharmacentert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clarithromycin Pharmacenter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Clarithromycin Pharmacenter hatóanyaga, a klaritromicin, gátolja a
készítményre érzékeny
kórokozó baktériumok fehérje-előállítását.
A készítmény hatóanyagára érzékeny kórokozók által okozott
-
felső légúti fertőzések (orrmelléküreg-gyulladás,
torokgyulladás);
-
alsó légúti fertőzések (heveny és idült hörghurut,
tüdőgyulladás);
-
bőr- és lágyrészfertőzések (a szőrtüsző, il

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clarithromycin Pharmacenter 500 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg klaritromicin port tartalmaz injekciós üvegenként.
Az elkészített törzsoldat 50 mg klaritromicint tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehér, vagy törtfehér liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Clarithromycin Pharmacenter por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz 18 év feletti felnőttek
kezelésére javallott.
A Clarithromycin Pharmacenter-t klaritromicinre érzékeny kórokozók
által okozott fertőzések
parenterális kezelésére alkalmazzák a következő esetekben:
-
alsó légúti fertőzések, pl. akut és krónikus bronchitis,
pneumonia (lásd a 4.4 és 5.1 pontok az
érzékenység vizsgálatára vonatkozóan);
-
felső légúti fertőzések, pl. sinusitis és pharyngitis;
-
bőr- és lágyrészfertőzések, pl. folliculitis, cellulitis,
erysipelas (lásd a 4.4 és 5.1 pontok az
érzékenység vizsgálatára vonatkozóan);
-
Mycobacterium avium vagy Mycobacterium intracellulare okozta
disszeminált vagy helyi
fertőzések;
-
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum vagy Mycobacterium
kansasii okozta
lokalizált fertőzések.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
A Clarithromycin Pharmacenter javasolt adagja 1 g naponta, két 500
mg-os adagra osztva, az
előírtaknak megfelelően hígítva.
Adagolás mycobacteriosis esetén
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a klaritromicin
intravénás alkalmazásával kapcsolatosan
csökkent immunitású betegeknél, azonban a HIV-fertőzött betegek
orális klaritromicin-kezelésével
kapcsolatosan elérhetőek adatok.
Mycobacterium avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum vagy
M. kansasii által okozott