CITOL MOXIFLOXACINA 0.5% SOLUCION OFTALMICA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

OCULAB LATINOAMERICA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC رمز:

J01MA14

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION OFTALMICA

تركيب:

POR DOSIS

طريقة التعاطي:

OFTALMICA

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón con frasco gotero de polietileno blanco x 2.5 mL, 5 mL y 10 mL con tapa de polipropileno blanco; Caja de cartón c

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A.; PARAGUAY

المجموعة العلاجية:

MOXIFLOXACINO

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón con frasco gotero de polietileno blanco x 2.5 mL, 5 mL y 10 mL con tapa de polipropileno blanco; Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5 y 10 frascos goteros de polietileno blanco x 2.5 mL, 5 mL y 10 mL con tapa de polipropileno blanco.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2023-06-21

خصائص المنتج

CITOL MOXIFLOXACINA
Moxifloxacino 0.5%
solución oftálmica
estéril
COMPOSICIÓN
Cada mL contiene:
Moxifloxacino......................................... 5 mg
(clorhidrato de moxifloxacino 5.45 mg)
Excipientes c.s.p.................................... 1 mL
(Ácido bórico, edetato disódico, cloruro de sodio,
hidróxido de sodio, cloruro de benzalconio 10%,
agua para inyectables)
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos; antiinfecciosos, otros
antiinfecciosos, código ATC: S01AE07
Propiedades farmacodinámicas
Mecanismo de acción:
Moxifloxacino, una fluoroquinolona de cuarta generación, inhibe la
ADN girasa y la topoisomerasa IV necesarias
para la replicación, reparación y recombinación del ADN bacteriano.
Resistencia:
La resistencia a fluoroquinolonas, inclusive moxifloxacino,
generalmente tiene lugar por mutaciones cromosómicas
en genes que codifican la ADN girasa y la topoisomerasa IV. En
bacterias Gram negativas, la resistencia a
moxifloxacino puede deberse a mutaciones en sistemas génicos
mar
(resistencia múltiple a los antibióticos) y
qnr
(resistencia a quinolonas). La resistencia está también relacionada
con la expresión de proteínas de eflujo de bacterias
y la inactivación de enzimas. No se espera resistencia cruzada con
betalactámicos, macrólidos y aminoglucósidos,
debido a las diferencias en su mecanismo de acción.
Puntos de corte de la Prueba de Sensibilidad:
Para moxifloxacino administrado como un fármaco tópico, no hay datos
farmacológicos que lo correlacionen con el
resultado clínico. Por esta razón, el European Committee on
Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) propone
que se utilicen los siguientes puntos de corte epidemiológicos (ECOFF
mg/ml) derivados de las curvas de distribución
CMI, para indicar la sensibilidad de moxifloxacino tópico:
_Corynebacterium _ND
_Staphylococcus aureus _0,25 mg/l
_Staphylococcus_, coag-neg. 0,25 mg/l
_Streptococcus pneumoniae _0,5 mg/l
_Streptococcus pyogenes _0,5 mg/l
_Streptococcus, viridans _group 0,5 mg