Citalopram Amneal 10 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Citalopramhydrobromid

متاح من:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

INN (الاسم الدولي):

Citalopram hydrobromide

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Citalopramhydrobromid (26035) 12,49 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2011-09-28

نشرة المعلومات

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80196.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CITALOPRAM PFIZER 10 MG FILMTABLETTEN
CITALOPRAM PFIZER 20 MG FILMTABLETTEN
CITALOPRAM PFIZER 40 MG FILMTABLETTEN
Citalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Citalopram Pfizer und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Citalopram Pfizer beachten?
3. Wie ist Citalopram Pfizer einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Citalopram Pfizer aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST CITALOPRAM PFIZER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Citalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die als
selektive Serotonin-
Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) bezeichnet werden.
Citalopram wird angewendet:
-
zur Behandlung von Depressionen
-
zur Behandlung von Panikstörungen
- 2 -
- 3 -
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CITALOPRAM
PFIZER BEACHTEN?
CITALOPRAM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Citalopram oder einen der
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel einnehmen, das Pimozid
enthält.
-
wenn Sie gleichzeitig sogenannte Monoaminoxidase-Hemmer (auch als MAO-
He

خصائص المنتج

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80196.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Citalopram Pfizer 10 mg Filmtabletten
Citalopram Pfizer 20 mg Filmtabletten
Citalopram Pfizer 40 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Citalopram Pfizer 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Citalopram als Citalopramhydrobromid.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 22,86 mg
Lactose-Monohydrat.
_ _
_Citalopram Pfizer 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Citalopram als Citalopramhydrobromid.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 45,72 mg
Lactose-Monohydrat.
_ _
_Citalopram Pfizer 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Citalopram als Citalopramhydrobromid.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 91,44 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Citalopram Pfizer 10 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, runde Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf
der einen Seite und
„05“ auf der anderen Seite.
_Citalopram Pfizer 20 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„A“ auf der
einen Seite und einer Bruchkerbe zwischen „0“ und „6“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Citalopram Pfizer 40 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„A“ auf der
einen Seite und einer Bruchkerbe zwischen „0“ und „7“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden
FG
4.
Klinische Angaben
- 2 -
- 3 -
FH
4.1
Anwendungsgebiete

Episoden einer Major-Depression.

Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Episoden einer Major-Depression_
Nach Behandlungsbeginn ist für mindestens zwei Wo