CISATRACURIO STRIDES 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

CISATRACURIO BESILATO

متاح من:

Strides Arcolab International Limited

ATC رمز:

M03AC11

INN (الاسم الدولي):

CISATRACURIUM BESILATO

تركيب:

Excipientes: N/A

المجال العلاجي:

AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA - Otros compuestos de amonio cuaternario - Cisatracurio, besilato de

ملخص المنتج:

CISATRACURIO STRIDES 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 30 ml Revocado 26/01/2016 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 20/10/2014 / Revocado 26/01/2016

نشرة المعلومات

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CISATRACURIO STRIDES 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cisatracurio Strides y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cisatracurio Strides
3.
Cómo usar Cisatracurio Strides
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cisatracurio Strides
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CISATRACURIO STRIDES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisatracurio Strides contiene un principio activo denominado
«cisatracurio», que pertenece a un grupo
de medicamentos denominados «relajantes musculares».
Cisatracurio Strides se utiliza:

Para relajar los músculos en las intervenciones quirúrgicas y en
otros procedimientos de cuidados
intensivos en adultos y en niños de más de 1 mes de edad.

En combinación con la anestesia general o la sedación en la Unidad
de cuidados intensivos (UCI)
para relajar los músculos en adultos.

Para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación
traqueal), cuando una persona
necesite respiración asistida.
Si desea más información acerca de este medicamento, consulte a su
médico.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CISATRACURIO STRIDES
NO USE CISATRACURIO STRIDES:
-
si es alérgico al cisatracurio, a cualquier otro relajante muscular o
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si ha padecido una reacción alérgica a un anestésico con
anterioridad.
Si cumple algunos de los apartados anteriores, no use Cisatracurio
Strides. Si

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio Strides 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
Cisatracurio Strides 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
Cisatracurio Strides 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cisatracurio Strides 2 mg/ml
1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 2,68 mg de
besilato de cisatracurio, equivalente a
2 mg de cisatracurio.
Un frasco de 5 ml de solución inyectable y para perfusión contiene
10 mg de cisatracurio, en forma de
besilato de cisatracurio.
Cisatracurio Strides 5 mg/ml
1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene_ _6,70 mg de
besilato de cisatracurio, equivalente a
5 mg de cisatracurio.
Un frasco de 30 ml de solución inyectable y para perfusión contiene
150 mg de cisatracurio, en forma de
besilato de cisatracurio.
Cisatracurio Strides 10 mg/ml
1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene_ _13,40 mg de
besilato de cisatracurio, equivalente a
10 mg de cisatracurio.
Un frasco de 20 ml de solución inyectable y para perfusión contiene
200 mg de cisatracurio, en forma de
besilato de cisatracurio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución de incolora a amarillo claro o amarillo verdoso. Solución
sin prácticamente partículas visibles en
suspensión.
El pH se encuentra comprendido entre
3,0-3,8
4.
DATOS CLÍNICOS
Cisatracurio Strides es un bloqueante neuromuscular no despolarizante,
de duración intermedia, para
administración intravenosa.
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio Strides está indicado durante las intervenciones
quirúrgicas y otros procedimientos, así como
en los cuidados intensivos de adultos y niños a partir de 1 mes de
edad. Se puede emplear como
coadyuvante de la anestesia general o la sedación en la Unidad de
Cuidados Intensivos (UCI) para relajar
los músculos esqueléticos y facilit