Cirbloc Emulsion zur Injektion

البلد: بلجيكا

اللغة: الألمانية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Das Porcine Circovirus Typ 2, Inaktivierte (PCV2)

متاح من:

Ceva Sante Animale

ATC رمز:

QI09AA07

INN (الاسم الدولي):

Porcine Circovirus Type 2, Inactivated (PCV2)

الشكل الصيدلاني:

Emulsion zur Injektion

تركيب:

Das Porcine Circovirus Typ 2, Inaktivierte (PCV2)

طريقة التعاطي:

intramuskuläre Anwendung

المجموعة العلاجية:

Schwein

المجال العلاجي:

Porcine Circovirus

ملخص المنتج:

CTI-code: 508622-08 - Packmaß: 6 x 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 508622-09 - Packmaß: 10 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 508622-06 - Packmaß: 5 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 508622-07 - Packmaß: 6 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 508622-04 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 508622-05 - Packmaß: 5 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 508622-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 508622-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 508622-11 - Packmaß: 10 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 508622-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 508622-12 - Packmaß: 10 x 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 508622-10 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

الوضع إذن:

Nicht kommerzialisiert

نشرة المعلومات

Bijsluiter – DE Versie
CIRBLOC
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:
Cirbloc Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf
Deutschland
AT:
Ceva Santé Animale,
10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne
Frankreich
BE:
Ceva Santé Animale S.A.
Avenue de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest Szállás u. 5.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cirbloc Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Porcines Circovirus (PCV) Typ 2b, Stamm Rm: >1.100 AU*
ADJUVANZIEN:
Dünnflüssiges Paraffin
157 mg
_Escherichia coli_
J5 LPS
2.500 – 38.000 EU**
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
50 µg
*
_Antigenic Units_
(Antigeneinheiten), bestimmt mittels
_In-vitro_
-Wirksamkeitstest (ELISA)
**
_Endotoxin Units_
(Endotoxineinheiten)
Aussehen: grauweiße, homogene Emulsion.
Der Impfstoff darf nicht angewendet werden, wenn er nach dem
Schütteln nicht als grauweiße und
homogene Emulsion vorliegt.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Mastschweinen ab einem Alter von 3
Wochen, um die durch eine
Infektion mit dem Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) verursachte
Virämie, Viruslast in lymphatischen
Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern. Zur Verringerung
des Gewichtsverlustes
während der Mastperiode, der mit einer PCV2-Infektion einhergeht.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Bijsluiter – DE Versie
CIRBLOC
Dauer der Immunität: 24 Wochen nach der Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur von etwa 1,5 °C
tritt sehr häufig am Tag der
Impfung auf, dies wurde in Studien zur Unschädlichkeit gezeigt. In
Einzelfällen kann die maximale
Erhöhung 2 °C b