CIPROLEN 500 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

CIPROFLOXACINUM

متاح من:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

ATC رمز:

J01MA02

INN (الاسم الدولي):

CIPROFLOXACINUM

جرعة:

500mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR. FILM.

نوع الوصفة الطبية :

PRF

المصنعة من قبل:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

المجموعة العلاجية:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

ملخص المنتج:

11861/2019/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 5475/2005/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11861/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROLEN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ciprolen 500 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ciprolen 500 mg
3.
Cum să utilizaţi
Ciprolen 500 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprolen 500 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIPROLEN 500 MG
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprolen 500 mg este un antibiotic care aparţine familiei
chinolonelor. Substanţa activă este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea
bacteriilor care produc infecţii. Acest
medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de
bacterii.
Adulţi
Ciprolen 500 mg se utilizează la adulţi pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene:
- infecţii ale tractului respirator
- infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor
- infecţii ale tractului urinar
- infecţii la nivelul testiculelor
- infecţii ale organelor genitale la femei
- infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
intra-abdominale
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
- pentru tratamentul infecţiilor la p

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11861/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CIPROLEN 500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine 500 mg ciprofloxacină, sub formă de
clorhidrat de ciprofloxacină.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate, lenticulare, de culoare albă până la aproape
albă, având gravat pe una din feţe
“Cx 500”, iar pe cealaltă faţă o crestătură (nu are rol de
divizare în două doze egale), cu diametrul de
13 mm.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprolen 500 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii (vezi pct.
4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o
atenţie deosebită informaţiilor disponibile cu
privire la rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
Adulţi
- Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii
Gram-negativ (vezi pct. 4.4):
▪
exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice;
▪
infecţii bronhopulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau în
bronşiectazie;
▪
pneumonie.
- Otită medie cronică purulentă;
- Exacerbarea acută a sinuzitei cronice, în special dacă aceasta
este determinată de bacterii Gram-
negativ;
- Infecţii ale tractului urinar;
- Uretrită gonococică şi cervicită;
- Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de Neisseria
gonorrhoeae;
- Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de
Neisseria gonorrhoeae;
În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior, când
se suspectează sau se cunoaşte că sunt
determinate de Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se
obţină informaţii locale despre
prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se confirme
susceptib