Ciprofloxacin Noridem 2 mg/ml Infusionslösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

CIPROFLOXACIN

متاح من:

Noridem Enterprises Ltd

ATC رمز:

J01MA02

INN (الاسم الدولي):

CIPROFLOXACIN

الوحدات في الحزمة:

10 x 100 ml Beutel (Polypropylen), Laufzeit: 24 Monate,5 x 200 ml Beutel (Polypropylen), Laufzeit: 24 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Ciprofloxacin

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2011-02-09

نشرة المعلومات

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CIPROFLOXACIN NORIDEM 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
CIPROFLOXACIN (ALS LACTAT)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
DER NAME IHRES ARZNEIMITTELS LAUTET CIPROFLOXACIN NORIDEM 2 MG/ML
INFUSIONSLÖSUNG.
Im Weiteren dieser Gebrauchsinformation wird Ciprofloxacin Noridem 2
mg/ml Infusionslösung nur Ciprofloxacin
Noridem genannt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciprofloxacin Noridem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der der Anwendung von Ciprofloxacin Noridem
beachten?
3.
Wie ist Ciprofloxacin Noridem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciprofloxacin Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIPROFLOXACIN NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin Noridem enthält den Wirkstoff Ciprofloxacin.
Ciprofloxacin ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe
der Fluorchinolone gehört. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien
abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt
nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
_Erwachsene_
Ciprofloxacin Noridem wird bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:
•
Infektionen der Atemwege
•
lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren
oder der Nasennebenhöhlen
•
Harnwegsinfektionen

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciprofloxacin Noridem 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ciprofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 30,8 mmol (707,70 mg) Natrium pro 200 ml Infusionslösung,
entsprechend 35,39 %
der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen
täglichen
Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, leicht gelbe, sterile und nicht-pyrogene wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciprofloxacin Noridem 2 mg/ml Infusionslösung ist zur Behandlung der
folgenden
Infektionen angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor
Behandlungsbeginn sollten
besonders die verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachtet
werden.
_Erwachsene_

Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
–
Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
Bei Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung sollte
Ciprofloxacin
Noridem 2 mg/ml Infusionslösung nur angewendet werden, wenn andere
Antibiotika, die
für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen
werden, für ungeeignet
erachtet werden
–
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
–
Pneumonie

Chronische eitrige Otitis media

Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch Gram-
negative Bakterien verursacht ist. Akute Pyelonephritis

Bakterielle Prostatitis

Infektionen des Genitaltrakts
–
Epididymo-orchitis einschließlich durch empfindliche _Neisseria
gonorrhoeae _
verursachte Fälle
–
Entzündliche Erkrankungen des Beckens einschließlich durch
empfindliche
_Neisseria gonorrhoeae _verursachte Fälle

Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhö)

Intraabdominale Infektionen

Durch Gram-negative Bakterien ver