Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml inf. opl. i.v.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Ciprofloxacine 2 mg/ml

متاح من:

Altan Pharma Ltd.

ATC رمز:

J01MA02

الشكل الصيدلاني:

Oplossing voor infusie

طريقة التعاطي:

Intraveneus gebruik

المجال العلاجي:

Ciprofloxacin

ملخص المنتج:

CTI Extended: 540631-01

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Nee

تاريخ الترخيص:

2019-03-29

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFLOXACIN ALTAN 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.Wat is Ciprofloxacin Altan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.Hoe gebruikt u dit middel?
4.Mogelijke bijwerkingen
5.Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS CIPROFLOXACIN ALTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ciprofloxacin Altan is een antibioticum dat tot de
fluorchinolonfamilie behoort. De werkzame stof is
ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die
infecties veroorzaken. Het werkt
alleen bij specifieke bacteriënstammen.
_Volwassenen_
Ciprofloxacin Altan wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling
van de volgende bacteriële
infecties:
-
luchtweginfecties;
-
langdurige of terugkerende oor- of sinusinfecties;
-
urineweginfecties;
-
infecties van de zaadballen;
-
infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen;
-
infecties van het maag-darmkanaal en in de buik;
-
infecties van de huid en weke delen;
-
infecties van de botten en gewrichten;
-
om infecties te behandelen bij patiënten met een zeer laag aantal
witte bloedcellen (neutropenie);
-
om infecties te voorkomen bij patiënten met een zeer laag aantal
witte bloedcellen (neutropenie);
-
blootstelling aan het inademen van anthrax.
Als u een ernstige infectie heeft of de

خصائص المنتج

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
L.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zak met 100 ml oplossing voor infusie bevat 200 mg ciprofloxacine
(onder de vorm van
ciprofloxacinelactaat).
Elke zak met 200 ml oplossing voor infusie bevat 400 mg ciprofloxacine
(onder de vorm van
ciprofloxacinelactaat).
Hulpstof met bekend effect
Elke zak met 100 ml oplossing voor infusie bevat 5 g
glucosemonohydraat.
Elke zak met 200 ml oplossing voor infusie bevat 10 g
glucosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere en kleurloze oplossing voor infusie.
pH: 3,9-4,6
Osmolaliteit: 260-315 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oplossing voor infusie is geïndiceerd
voor de behandeling van de
volgende infecties (zie rubriek 4.4 en 5.1). Alvorens te starten met
een therapie dient vooral
aandacht geschonken te worden aan beschikbare informatie over
resistentie tegen ciprofloxacine.
De officiële richtlijnen voor het verantwoorde gebruik van
antibacteriële middelen moeten in acht
worden genomen.
_Volwassenen_
• Infecties van de onderste luchtwegen als gevolg van gramnegatieve
bacteriën:
- exacerbatie van chronisch obstructief longlijden. Bij acute
exacerbatie van chronisch
obstructief longlijden mag Ciprofloxacin Altan uitsluitend worden
gebruikt wanneer het
ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te
gebruiken die doorgaans
worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
- bronchopulmonaire infecties bij cystische fibrose of bij
bronchiëctasie
- pneumonie
• Chronische suppuratieve otitis media
• Acute exacerbatie van chronische sinusitis, met name als die wordt
veroorzaakt door
gramnegatieve bacteriën
• Urineweginfecties:
- Acute pyelonefritis
- Gecompliceerde pyelonefritis
- Bacteriële prostatitis
• Infecties van de geslachtsorganen:
- Epididymo-orchitis, met inbegrip van