البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cinacalcethydrochlorid
axcount Generika GmbH (8081067)
H05BX01
Cinacalcet hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cinacalcethydrochlorid (30550) 66,13 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2017-01-25
1 V6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CINACALCET AXCOUNT 30 MG FILMTABLETTEN CINACALCET AXCOUNT 60 MG FILMTABLETTEN CINACALCET AXCOUNT 90 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Cinacalcet LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cinacalcet axcount und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinacalcet axcount beachten? 3. Wie ist Cinacalcet axcount einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cinacalcet axcount aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CINACALCET AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff namens Cinacalcet und wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe der Schilddrüse liegen und Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet axcount wird angewendet: − zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen Patienten mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen. − zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämi اقرأ الوثيقة كاملة
1 V6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cinacalcet axcount 30 mg Filmtabletten Cinacalcet axcount 60 mg Filmtabletten Cinacalcet axcount 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Cinacalcet axcount 30 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält 30 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält außerdem 2,24 mg Lactose-Monohydrat _Cinacalcet axcount 60 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält 60 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält außerdem 4,48 mg Lactose-Monohydrat _Cinacalcet axcount 90 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält 90 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält außerdem 6,72 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) _Cinacalcet axcount 30 mg Filmtabletten: _ Grüne, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „30" auf einer Seite und eben auf der anderen Seite. _Cinacalcet axcount 60 mg Filmtabletten: _ Grüne, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „60" auf einer Seite und eben auf der anderen Seite. _Cinacalcet axcount 90 mg Filmtabletten: _ Grüne, längliche; bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „90" auf einer Seite und eben auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekundärer Hyperparathyreoidismus Erwachsene Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (s-HPT) bei dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. 2 V6 Cinacalcet kann als Teil eines therapeutischen Regimes angewendet werden, das je nach Bedarf Phosphatbinder und/oder Vitamin D umfassen kann (siehe Abschnitt 5.1). Nebenschilddrüsenkarzinom und primärer Hyperparathyreoidismus bei Erwachsenen Verminderung von Hyperkalzämie bei Patienten mit: - Nebenschilddrüsenkarzinom. - primärem Hyperparathyreoidismus (p-HPT), bei denen eine Parathyreoidektomie aufgrund der Serumc اقرأ الوثيقة كاملة