Cimetidine Sandoz bruis 400, bruistabletten 400 mg

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

CIMETIDINE

متاح من:

Sandoz B.V.

ATC رمز:

A02BA01

INN (الاسم الدولي):

CIMETIDINE

الشكل الصيدلاني:

Bruistablet

تركيب:

ASPARTAAM (E 951) ; LACTOSE 1-WATER ; MONOSODIUM CITRATE (E 331) (RI) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; ORANGE AROMA 51941 AP 0551 (RI) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Cimetidine

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); LACTOSE 1-WATER; MONOSODIUM CITRATE (E 331) (RI); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); ORANGE AROMA 51941 AP 0551 (RI); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);

تاريخ الترخيص:

1996-08-12

نشرة المعلومات

Sandoz B.V.
Confidential
Page 1/ 6
Cimetidine Sandoz® bruis 200/400/800
1313-v6
1.3.1.3 Package Leaflet
januari 2010
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CIMETIDINE SANDOZ
® BRUIS 200, BRUISTABLETTEN 200 MG
CIMETIDINE SANDOZ
® BRUIS 400, BRUISTABLETTEN 400 MG
CIMETIDINE SANDOZ
® BRUIS 800, BRUISTABLETTEN 800 MG
cimetidine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet
door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs
als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
In deze bijsluiter
1.
Wat is Cimetidine Sandoz bruis en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Cimetidine Sandoz bruis gebruikt.
3.
Hoe wordt Cimetidine Sandoz bruis gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Cimetidine Sandoz bruis?
6.
Aanvullende informatie.
1.
WAT IS CIMETIDINE SANDOZ BRUIS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Cimetidine Sandoz bruis behoort tot de groep geneesmiddelen die
histamine- of H
2-
antagonisten genoemd worden. Deze middelen blokkeren histamine. Dit
vermindert de
hoeveelheid zuur in uw maag.
Cimetidine Sandoz is een oplosbare tablet.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
-
om zweren in de maag of dunne darm te genezen
-
om te voorkómen dat zweren in de maag of dunne darm terugkeren
-
bij de behandeling van brandend maagzuur veroorzaakt door het
terugvloeien van
maagzuur in de slokdarm
-
bij de behandeling van een ziekte waarbij de maag te veel zuur
produceert (Zollinger-
Ellison syndroom).
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U CIMETIDINE SANDOZ BRUIS GEBRUIKT.
GEBRUIK CIMETIDINE SANDOZ BRUIS NIET
-
ALS U ALL

خصائص المنتج

Sandoz B.V.
Confidential
Pagina
1
/7
Cimetidine Sandoz
®
bruis
200
®
1311-V6
Cimetidine Sandoz bruis 400
Cimetidine Sandoz
®
bruis 800
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
januari 2010
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cimetidine Sandoz bruis 200, bruistabletten 200 mg
Cimetidine Sandoz bruis 400, bruistabletten 400 mg
Cimetidine Sandoz bruis 800, bruistabletten 800 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet Cimetidine Sandoz bruis 200 bevat 200 mg cimetidine.
Een tablet Cimetidine Sandoz bruis 400 bevat 400 mg cimetidine.
Een tablet Cimetidine Sandoz bruis 800 bevat 800 mg cimetidine.
Hulpstof(fen):
Elke 200 mg bruistablet bevat 87,5 mg lactose monohydraat
Elke 400 mg bruistablet bevat 175,5 mg lactose monohydraat
Elke 800 mg bruistablet bevat 350 mg lactose monohydraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Ulcus pepticum (maagdarmzweer), zoals ulcus duodeni (zweer van de
twaafvingerige darm)), benigne ulcus ventriculi (goedaardige
maagzweer) en
anastomose ulcus (zweer aan de stoma).
-
Het Zollinger-Ellison syndroom.
-
Lichte tot matig-ernstige peptische reflux oesophagitis.
-
Preventie van chronisch recidiverende, peptische ulcera.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen: _
BIJ ULCUS PEPTICUM:
De effectieve dosis van cimetidine is 800 mg tot 1600 mg per dag bij
ulcus pepticum.
De gebruikelijke dagdosering is:
-
800 mg per dag in één gift 's avonds voor het slapen gaan; dan wel
in twee giften,
400 mg bij het ontbijt en 400 mg 's avonds voor het slapen gaan;
-
ofwel 1000 mg per dag (200 mg bij de drie maaltijden en 400 mg 's
avonds voor
het slapen gaan).
De behandeling moet gedurende tenminste 4 weken worden voortgezet,
zelfs indien
symptomatische verlichting wordt verkregen binnen 4 weken.
Indien een versterkte remming van de maagzuursecretie nodig wordt
geacht, kan de
dosering worden verhoogd tot 400 mg 4 maal per dag, in te nemen bij de
maaltijden
en 's avonds voor he