البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclesonid
Takeda GmbH' (8053728)
Ciclesonide
Druckgasinhalation, Lösung
Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Ciclesonid (27731) 160 Mikrogramm
zur Inhalation
erloschen
2005-01-13
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60981.02.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ciclesonid ALTANA 160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Sprühstoß (abgegebene Dosis aus dem Mundstück) enthält 160 Mikrogramm Ciclesonid Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Druckgasinhalation, Lösung Klare, farblose Lösung FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Ciclesonid ALTANA wird zur Behandlung von persistierendem Asthma bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt. Die empfohlene Anfangsdosis von Ciclesonid ALTANA liegt bei 160 Mikrogramm einmal täglich und ist üblicherweise auch die maximale Dosis. Eine Reduzierung der Dosis auf 80 Mikrogramm einmal täglich kann bei manchen Patienten für eine wirksame Erhaltungstherapie ausreichend sein. Ciclesonid ALTANA sollte vorzugsweise abends angewendet werden, obgleich sich die morgendliche Gabe von Ciclesonid ALTANA ebenfalls als wirksam erwiesen hat. Die endgültige Entscheidung darüber, ob Ciclesonid ALTANA abends oder morgens angewendet werden soll, liegt im Ermessen des Arztes. - 2 - - 3 - Eine Verbesserung der Symptome kann unter Behandlung mit Ciclesonid ALTANA innerhalb von 24 Stunden nach Behandlungsbeginn eintreten. Sobald die Symptome unter Kontrolle sind, sollte die Ciclesonid ALTANA-Dosis an den individuellen Bedarf des Patienten angepasst und auf die niedrigste Dosis eingestellt werden, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrecht erhalten werden kann. Bei Patienten mit schwerem Asthma besteht die Gefahr akuter Asthmaanfälle. Diese Patienten sollten daher einer regelmäßigen Kontrolle ihres Asthmas einschließlich Lungenfunktionstests unterzogen werden. Wenn kurz wirksame Bronchodilatatoren zur Li اقرأ الوثيقة كاملة