Cicatrol pasta cutanata 10 mg/g

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Sulfadiazini argenticum

متاح من:

Antibiotice SA, SC

ATC رمز:

D06BA01

INN (الاسم الدولي):

Sulfadiazini argenticum

جرعة:

10 mg/g

الشكل الصيدلاني:

pasta cutanata

الوحدات في الحزمة:

N1

نوع الوصفة الطبية :

Fara reteta

المصنعة من قبل:

S.C. Antibiotice S.A.

تاريخ الترخيص:

2014-06-25

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CICATROL
® 10 MG/G
PASTĂ CUTANATĂ
sulfadiazină de argint
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. CE ESTE CICATROL
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CICATROL
®
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CICATROL
®
?
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CICATROL
®
?
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
1.
CE ESTE CICATROL
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
CICATROL
®
este indicat în special pentru tratamentul şi prevenirea
infecţiilor arsurilor.
De asemenea, CICATROL
®
este indicat pentru tratamentul şi prevenirea infecţiilor
leziunilor de decubit, ulcerelor varicoase, abraziunilor, leziunilor
traumatice minore,
inciziilor sau altor leziuni neinfectate şi grefelor de piele.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CICATROL
®
?
NU UTILIZAŢI CICATROL
®
:
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfonamide, la
sulfadiazină de argint, la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6);
-la prematuri, nou-născuţi (cu vârsta cuprinsă între 0-27 zile)
sau la sugari până la 2
luni, datorită posibilităţii apariţiei icterului nuclear;
-dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină (risc
crescut de icter nuclear la
copil).
ATE

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cicatrol
®
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram pastă cutanată conţine sulfadiazină de argint 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastă cutanată
Pastă omogenă, de culoare gri deschis până la bej.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cicatrol este indicat în special pentru tratamentul şi prevenirea
infecţiilor arsurilor.
De
asemenea,
Cicatrol
este
indicat
pentru
tratamentul
şi
prevenirea
infecţiilor
leziunilor de decubit, ulcerelor varicoase, abraziunilor, leziunilor
traumatice minore,
inciziilor sau altor leziuni neinfectate şi grefelor de piele.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cicatrol este_ _destinat administrării cutanate la adulţi,
vârstnici şi copii cu vârsta peste
2 luni.
Un tratament adecvat se instituie după evaluarea extinderii şi
profunzimii leziunilor.
După ce zona afectată este curăţată şi debridată, se aplică
Cicatrol în strat de 2-4 mm
grosime. Pasta se aplică o dată sau de două ori pe zi, cu o
spatulă sterilă sau cu
mănuşi de unică folosinţă, până la cicatrizarea plăgii.
În cazul arsurilor severe, pasta poate fi aplicată în mod repetat,
în general, la interval
de 8 de ore.
Insuficienţa hepatică sau renală
Se recomandă prudenţă când se administrează Cicatrol la
pacienţii cu insuficienţă
hepatică sau renală, deoarece sulfadiazina poate fi absorbită în
cantităţi semnificative
în
timpul
tratamentului
de
lungă
durată
al
arsurilor
întinse.
Determinarea
concentraţiilor plasmatice ale sulfadiazinei poate fi utilă.
Copii
Adminstrarea de Cicatrol este contraindicată la prematuri,
nou-născuţi (cu vârsta
cuprinsă între 0-27 zile) şi sugari în primele două luni de
viaţă, din cauza riscului de
apariţie a icterului nuclear (prin imaturitatea sistemului enzimatic)
după tratamentul
cu sulfadiazină.
Doza recomandată la copiii cu vârsta peste 2 luni este aceeaşi ca
la adult.