Cibadrex 20 mg/25 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Hydrochlorothiazid; Benazeprilhydrochlorid

متاح من:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC رمز:

C09BA07

INN (الاسم الدولي):

Hydrochlorothiazide, Benazepril Hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN: 00680058 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 00680070 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1993-07-13

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CIBADREX® 20 MG/25 MG
FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cibadrex 20 mg/25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cibadrex 20 mg/25 mg beachten?
3.
Wie ist Cibadrex 20 mg/25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cibadrex 20 mg/25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST CIBADREX 20 MG/25 MG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cibadrex 20 mg/25 mg ist eine Kombination aus einem ACE-Hemmer
(Benazeprilhydrochlorid) und
einem harntreibenden Mittel (Hydrochlorothiazid).
Cibadrex 20 mg/25 mg wird zur Behandlung des nicht organbedingten
Bluthochdrucks (essenzielle
Hypertonie) angewendet, wenn ein Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Cibadrex 20 mg/25 mg ist nicht zur
Anfangsbehandlung oder Dosiseinstellung
geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 20 mg
Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid in der Dauerbehandlung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIBADREX 20 MG/25 MG
BEACHTEN?
CIBADREX 20 MG/25 MG
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Benazeprilhydrochlorid oder
Hydrochlorothiazid oder einen der in
Abschnit

خصائص المنتج

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
CIBADREX® FILMTABLETTEN
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cibadrex 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Cibadrex 20 mg/25 mg Filmtabletten
Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cibadrex 10 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält: 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
200 mg Lactose-Monohydrat
_Cibadrex 20 mg/25 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält: 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
178 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Cibadrex 10 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Ovaloide Filmtabletten, die ungefähr 12,2 mm und 5,6 mm im
Durchmesser und 4,2 mm in der
Dicke messen und etwa 250 mg wiegen. Die Filmtabletten besitzen auf
einer Seite eine Bruchrille
und sind schwach rosa gefärbt.
Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
_Cibadrex 20 mg/25 mg Filmtabletten: _
Ovaloide Filmtabletten, die ungefähr 12,2 mm und 5,6 mm im
Durchmesser und 4,2 mm in der
Dicke messen und etwa 250 mg wiegen. Die Filmtabletten besitzen auf
einer Seite eine Bruchrille
und sind rot gefärbt.
Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
(Siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
_Hinweis_
Die fixen Kombinationen Cibadrex 5 mg/6,25 mg, 10 mg/12,5 mg bzw.
Cibadrex 20 mg/25 mg
sind nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern
zum Ersatz der freien
Kombinationen aus 5 mg Benazeprilhydrochlorid und 6,25 mg
Hydrochlorothiazid, 10 mg
Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid bzw. 20 mg
Benazeprilhydrochlorid
und 25 mg Hydrochlorothiazid in der Erhaltungstherapie.
MEDA PHARMA