البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHOLECALCIFEROL 1250 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 50000 IE/stuk
Pharmascope Limited Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park, Ashbourne A84 KH58 CO.MEATH (IERLAND)
CHOLECALCIFEROL 1250 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 50000 IE/stuk
Capsule, zacht
CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD
Oraal gebruik
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Cholecalciferol Pharmascope 10.000 IE zachte capsules Cholecalciferol Pharmascope 20.000 IE zachte capsules Cholecalciferol Pharmascope 50.000 IE zachte capsules Cholecalciferol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cholecalciferol Pharmascope Capsules en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CHOLECALCIFEROL PHARMASCOPE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De werkzame stof van Cholecalciferol Pharmascope Capsules is vitamine D3. Vitamine D helpt het lichaam om calcium op te nemen en bevordert de vorming van bot. Dit geneesmiddel wordt in de volgende gevallen aanbevolen: • Om vitamine D-tekort bij volwassenen te voorkomen. • Om vitamine D-tekort bij volwassenen te behandelen. Vitamine D-tekort kan optreden wanneer uw dieet of levensstijl u niet voldoende vitamine D biedt of wanneer uw lichaam meer vitamine D nodig heeft. • Voor bepaalde botaandoeningen, zoals aandoeningen die de botontwikkeling beïnvloeden (osteomalacie), dunner worden van het bot (osteoporose), wanneer het u samen met andere geneesmiddelen wordt gegeven. Cholecalciferol Pharmascope capsules wordt gebruikt bij volwassenen en ouderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cholecalciferol Pharmascope 10.000 IE, zachte capsules Cholecalciferol Pharmascope 20.000 IE, zachte capsules Cholecalciferol Pharmascope 50.000 IE, zachte capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat: 250 microgram cholecalciferol (vitamine D3), overeenkomend met 10.000 IE 500 microgram cholecalciferol (vitamine D3), overeenkomend met 20.000 IE 1250 microgram cholecalciferol (vitamine D3), overeenkomend met 50.000 IE Hulpstof(fen) met bekend effect Elke 10.000 IE capsule bevat ook 16,5 milligram sorbitol en 45 microgram zonnegeel. Elke 20.000 IE capsule en 50.000 IE capsule bevatten ook 16,5 milligram sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zachte capsule [10,000 IE] Oranje, heldere, transparante, ronde capsule van gelatine, gevuld met een heldere, kleurloze vloeistof, met afmetingen van circa 7,36 mm x 6,27 mm. [20,000 IE] Lichtgele, heldere, transparante, ronde capsule van gelatine, gevuld met een heldere, kleurloze vloeistof, met afmetingen van circa 7,36 mm x 6,27 mm. [50,000 IE] Geel, heldere, transparante, ronde capsule van gelatine, gevuld met een heldere, kleurloze vloeistof, met afmetingen van circa 7,36 mm x 6,27 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van vitamine D-deficiëntie (serum 25 (OH) D <25 nmol / l). Preventie van vitamine D-deficiëntie bij hoog risico patiënten. Als aanvulling op specifieke behandeling voor osteoporose bij patiënten met vitamine D-deficiëntie of met een verhoogd risico van vitamine D-insufficiëntie. Geschikt voor gebruik bij volwassenen en ouderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering moet individueel worden bepaald door de behandelende arts, afhankelijk van de hoeveelheid vitamine D-suppletie die nodig is. Volwassenen en ouderen: • Preventie van vitamine D-deficiëntie (onderhoudsdosering): 2 o voor volwassenen en ouderen: 800-1600 IE/dag of een overeenkomende wekelijkse of maande اقرأ الوثيقة كاملة