Cholecalciferol INVOS 3.200 IE zachte capsules

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

CHOLECALCIFEROL 80 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 3200 IE/stuk

متاح من:

Invos Hellas S.M.P.C. 238, Kifisias Avenue 15231 CHALANDRI (GRIEKENLAND)

INN (الاسم الدولي):

CHOLECALCIFEROL 80 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 3200 IE/stuk

الشكل الصيدلاني:

Capsule, zacht

تركيب:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

تاريخ الترخيص:

2020-09-30

نشرة المعلومات

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Cholecalciferol INVOS 800 IE zachte capsules
Cholecalciferol INVOS 1.000 IE zachte capsules
Cholecalciferol INVOS 3.200 IE zachte capsules
Colecalciferol (vitamine D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cholecalciferol INVOS
en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHOLECALCIFEROL INVOS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Cholecalciferol INVOS bevat colecalciferol (vitamine D). Vitamine D
helpt het lichaam om calcium
op te nemen en bevordert de vorming van bot.
Dit medicijn wordt aanbevolen in de volgende gevallen:
800 IE en 1.000 IE zachte capsules
•
Behandeling van een vitamine-D-tekort bij volwassenen en adolescenten.
•
Voorkomen van een vitamine D-tekort bij volwassenen met een
vastgesteld risico.
•
Samen met andere medicijnen voor de behandeling van bepaalde
botaandoeningen, zoals
botontkalking (osteoporose) bij volwassen patiënten met een
vitamine-D-tekort of die risico lopen op
een vitamine-D-tekort.
3.200 IE zachte capsules
•
Behandeling van een vitamine-D-tekort bij volwassenen en jongeren.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de

خصائص المنتج

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cholecalciferol INVOS 800 IE zachte capsules
Cholecalciferol INVOS 1.000 IE zachte capsules
Cholecalciferol INVOS 3.200 IE zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 800 IE capsule bevat:
20 microgram colecalciferol (vitamine D3, overeenkomend met 800 IE).
Elke 1.000 IE capsule bevat:
25 microgram colecalciferol (vitamine D3, overeenkomend met 1.000 IE).
Elke 3.200 IE capsule bevat:
80 microgram colecalciferol (vitamine D3, overeenkomend met 3.200 IE).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule
800 IE capsule: lichtgele ondoorzichtige ovale zachte capsule, formaat
2. De lengte van de capsule is
circa 9,5 mm en de breedte is circa 5,9 mm.
1.000 IE capsule: oranje ondoorzichtige ovale zachte capsule, formaat
2. De lengte van de capsule is
circa 9,5 mm en de breedte is circa 6,2 mm.
3.200 IE capsule: gele ondoorzichtige ovale zachte capsule, formaat 6.
De lengte van de capsule is
circa 13,6 mm en de breedte is circa 8,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
800 IE en 1.000 IE zachte capsules
•
Behandeling van vitamine-D-deficiëntie bij volwassenen en
adolescenten
•
Preventie van vitamine D-deficiëntie bij volwassenen met een
vastgesteld risico.
•
Als adjuvans bij een specifieke behandeling van osteoporose bij
volwassen patiënten met
vitamine-D-deficiëntie of die risico lopen op een
vitamine-D-insufficiëntie.
3.200 IE zachte capsules
•
Behandeling van vitamine-D-deficiëntie bij volwassenen en
adolescenten.
Cholecalciferol INVOS 800 IE, 1.000 IE en 3.200 IE zachte capsules
zijn geïndiceerd bij adolescenten
en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
2
De dosering dient individueel te worden bepaald, afhankelijk van de
hoeveelheid benodigde vitamine
D-suppletie. De dosering dient individueel te worden bepaald door de
behandelend arts, afhankelijk
van de hoeveelheid benodigde vitamine D-suppletie.
Het eetpatroon van de patiënt dient zorgvuldig te worden beoordeeld,
waarbij ook de ku